Ozzion 40 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892846; Zawartość opakowania: 28 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892877; Zawartość opakowania: 14 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892860; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991186418; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990892853; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991186432; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991186425

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OZZION, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ozzion i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ozzion
3.
Jak przyjmować Ozzion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ozzion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST OZZION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Ozzion zawiera substancję czynną pantoprazol. Lek Ozzion jest
selektywnym inhibitorem pompy
protonowej, zmniejsza ilość kwasu solnego wydzielanego w żołądku.
Jest stosowany w leczeniu
chorób żołądka i jelit związanych z działaniem kwasu.
LEK OZZION, TABLETKI 40MG JEST STOSOWANY
_U dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w leczeniu: _

refluksowego zapalenia przełyku. Zapalenie przełyku (rurowaty
narząd łączący gardło
z żołądkiem), któremu towarzyszy zarzucanie kwaśnej treści
żołądkowej.
_U dorosłych w leczeniu: _

zakażeń wywołanych przez bakterię
_Helicobacter pylori_
w połączeniu z odpowiednim
leczeniem antybiotykami u pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy
lub żołądka
(tzw. eradykacja). Celem leczenia jest zlikwidowanie bakterii i
zmniejszenie ryzyka nawrotu
choroby wrzodowej.

choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.

zespółu Zollingera i Ellisona i innych

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ozzion, 40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa powlekana zawiera 40 mg pantoprazolu (co
odpowiada 45,150 mg
półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka dojelitowa zawiera 76,85 mg maltitolu, 0,690 mg
lecytyny sojowej oraz maksymalnie
3,67 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
Żółta, owalna tabletka o wymiarach 10,3 x 5,5 mm..
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
- Refluksowe zapalenie przełyku.
Dorośli
- Eradykacja zakażenia
_Helicobacter pylori_
_(H. pylori)_
w połączeniu z odpowiednim leczeniem
antybiotykami u pacjentów z chorobą wrzodową związaną z
współistniejącym zakażeniem
_H. pylori_
.
- Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
- Zespół Zollingera i Ellisona i inne stany związane z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
_Refluksowe zapalenie przełyku _
Jedna tabletka produktu leczniczego Ozzion, 40 mg raz na dobę. W
indywidualnych przypadkach
dawkę można zwiększyć dwukrotnie (do 2 tabletek produktu
leczniczego Ozzion, 40 mg na dobę),
szczególnie gdy nie uzyskano odpowiedzi na inne leczenie. Zazwyczaj
wymagany czas leczenia
refluksowego zapalenia przełyku to 4 tygodnie. W przypadku gdy czas
leczenia nie jest wystarczający,
wyleczenie zazwyczaj osiągane jest po kolejnych 4 tygodniach.
Dorośli
_Eradykacja Helicobacter pylori (H. pylori) z jednocześnie
stosowanymi dwoma odpowiednimi _
_antybiotykami _
U pacjentów, u których stwierdzono zakażenie
_Helicobacter pylori_
współistniejące z chorobą
wrzodową żołądka i dwunastnicy, zaleca się eradykację patogenu
poprzez stosowanie leczenia
skojarzonego. Należy uwzględnić oficjalne lokalne wytyczne (np.
zalecen