Padolten 37,5 mg + 325 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02AX52

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dawkowanie:

37,5 mg + 325 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806263; Zawartość opakowania: 10 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806324; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806270; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806287; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806294; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806300; Zawartość opakowania: 100 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990806331

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1 V47
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PADOLTEN, 37,5 MG + 325 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ
ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA P
ACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Padolten i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Padolten
3.
Jak stosować lek Padolten
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Padolten
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PADOLTEN
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Padolten jest lekiem złożonym zawierającym dwa środki
przeciwbólowe - tramadol i paracetamol,
które działają wspólnie w celu złagodzenia bólu.
Padolten jest przeznaczony do stosowania w leczeniu umiarkowanego lub
silnego bólu, gdy lekarz
stwierdzi konieczność stosowania połączenia tramadolu i
paracetamolu.
Padolten powinien być przyjmowany wyłącznie przez osoby dorosłe i
młodzież w wieku 12 lat i
powyżej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED Z
ASTOSOWANIEM LEKU PADOLTEN
KIEDY N
IE STOSOWAĆ LEKU PADOLTEN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, środkami nasennymi, środkami
przeciwbólowymi lub
innymi preparatami psychotropowymi (leki, które wpływają na
nastrój i emocje);
-
jeśli pacjent przyjmuje równ

Charakterystyka produktu

V47
1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Padolten, 37,5 mg + 325 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i
325 mg paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
P
OSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletka powlekana barwy brzoskwiniowej o kształcie kapsułki, z
wytłoczeniem „T37.5” po jednej stronie i
„A325” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLI
NICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tabletki Padolten są wskazane w objawowym leczeniu bólu o
umiarkowanym i dużym nasileniu.
Stosowanie skojarzenia tramadolu/paracetamolu należy ograniczyć do
pacjentów, u których leczenie
umiarkowanego do silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w
skojarzeniu z paracetamolem (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
Stosowanie produktu Padolten należy ograniczyć do pacjentów, u
których leczenie umiarkowanego do
silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z
paracetamolem.
Dawkę należy ustalić w zależności od stopnia nasilenia bólu oraz
indywidualnej odpowiedzi na leczenie.
Należy zastosować najniższą skuteczną dawkę przeciwbólową.
D
awka dobowa nie powinna wynosić więcej
niż 8 tabletek (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg
paracetamolu).
Produkt należy przyjmować nie częściej niż co 6 godzin
_Dorośli_
_ _
_i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej)_
Zalecana dawka początkowa wynosi dwie tabletki produktu Padolten. W
razie potrzeby można przyjąć
dodatkowe dawki, nie przekraczając 8 tabletek (co odpowiada 300 mg
tramadolu i 2600 mg paracetamolu)
na dobę.
Produkt leczniczy należy przyjmować w odstępach nie krótszych niż
sześć godzin.
Produktu leczniczego Padolten nie należy pod żadnym warunkiem
stosować dłużej niż jest to bezwzględnie
konieczne (patrz punkt 4.4). Jeśli, ze względu na rodzaj i
ciężkość choroby, niezbędne jest wielokrotne lub
V47 2
długotrwałe stosowanie