Palgotal 75 mg + 650 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

N02AJ13

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dawkowanie:

75 mg + 650 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05902502100217; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991195076; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991482060; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991482077

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
Ż
YTKOWNIKA
PALGOTAL, 75 MG + 650 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tramadoli hydrochloridum+Paracetamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Palgotal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Palgotal
3.
Jak stosować lek Palgotal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Palgotal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PALGOTAL I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Lek Palgotal jest lekiem przeciwbólowym stanowiącym połączenie
dwóch substancji czynnych
o działaniu przeciwbólowym: tramadolu i paracetamolu. Lek Palgotal
jest przeznaczony do stosowania
w leczeniu umiarkowanego do silnego bólu, gdy lekarz uzna, że
konieczne jest stosowanie tramadolu
i paracetamolu w połączeniu.
Lek P
algotal powinien być stosowany wyłącznie u osób dorosłych i
młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PALGOTAL
KIEDY NIE STOSOWAĆ
LEKU PALGOTAL
−
jeśli pacjent ma
UCZULENIE
na tramadol, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników
tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
−
w
OSTRYM ZATRUCIU
alkoholem, lekami nasennymi, lekami przeciwbólowymi lub lekami
psychotropowymi (leki wpływające na nastrój, emocje i stan
umysłu);
−
jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje leki nazywane
INHIBITOR

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Palgotal, 75 mg + 650 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku i 650 mg
paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ
FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Lekko żółtawobrązowe, podłużne, dwuwypukłe tabletki powlekane,
z linią podziału po obydwu stronach,
o wymiarach 18 x 9 mm, o promieniu 8 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Palgotal jest wskazany do objawowego leczenia
umiarkowanego do ciężkiego bólu
u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Stosowanie produktu leczniczego Palgotal powinno być ograniczone do
pacjentów, u których
umiarkowany do ciężkiego ból wymaga skojarzonego zastosowania
tramadolu i paracetamolu
(patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej) _
Stosowanie produktu leczniczego Palgotal powinno być ograniczone do
pacjentów, u których
umiarkowany do ciężkiego ból wymaga jednoczesnego zastosowania
tramadolu i paracetamolu.
Dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od nasilenia
bólu i osobniczej reakcji pacjenta.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przeciwbólową.
Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Palgotal to jedna
tabletka. W razie potrzeby można
zastosować dodatkowe dawki, jednak nie więcej niż 4 tabletki
(odpowiadające 300 mg tramadolu
i 2600 mg paracetamolu) na dobę.
Odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin.
Produktu leczniczego Palgotal nie należy pod żadnym pozorem
stosować dłużej niż jest to bezwzględnie
konieczne (patrz punkt 4.4). Jeśli wymagane jest wielokrotne lub
długotrwałe podawanie produktu
leczniczego Palgotal ze względu na charakter i nasilenie choroby,
należy wówczas uważnie i regularnie
monitorować stan pacjenta (wraz z przerw