Pamyl 20 mg 20 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Dostępny od:

Viatris Ltd

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046927; Zawartość opakowania: 56 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046903; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902507; Zawartość opakowania: 28 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046897; Zawartość opakowania: 14 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046880; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991042202; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902460; Zawartość opakowania: 96 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902453; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902446; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902439; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902408; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902392; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902385; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902484; Zawartość opakowania: 28 tabl. (1 x 28) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237608; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902491; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902477; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902583

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PAMYL 20 MG, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
-
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pamyl 20 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pamyl 20 mg
3.
Jak stosować lek Pamyl 20 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pamyl 20 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK PAMYL 20 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pantoprazol jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”,
lekiem, który zmniejsza ilość kwasu
wytwarzanego w żołądku. Jest stosowany w leczeniu chorób
żołądka i jelit mających związek
z kwasem żołądkowym.
MOŻE BYĆ STOSOWANY W:
_Dorośli i młodzież od 12 lat: _
_ _
- Leczeniu objawów (np. zgaga, kwaśne odbijanie, ból przy
przełykaniu) związanych z chorobą
refluksową przełyku wywołaną cofaniem się kwasu z żołądka.
- Przewlekłym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (zapalenie
przełyku, któremu towarzyszy
zarzucanie kwasu żołądkowego) i zapobieganiu jego nawrotom.
_Dorośli: _
- Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i żołądka wywoływanym
przez niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ, na przykład ibuprofen) u pacjentów
zagrożonych ryzykiem ich
występowania
WYMAGAJĄCYCH
ciągłego przyjmowania NLPZ.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEK

Charakterystyka produktu

1/13
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO,
OZNAKOWANIE OPAKOWA
Ń
, ULOTKA DLA PACJENTA
2/13
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pamyl 20 mg, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Pamyl 20 mg: ka
ż
da tabletka dojelitowa zawiera 22,550 mg pantoprazolu sodowego
półtorawodnego,
co odpowiada 20 mg pantoprazolu _(Pantoprazolum)_.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
Tabletka powlekana, ciemno
ż
ółta, owalna, o wymiarach 4,3 mm x 8,4 mm, obustronnie wypukła, bez
napisów po obydwu stronach tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Doro_
ś
_li i młodzie_
ż
_ od 12 lat _
Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku.
_Doro_
ś
_li _
Zapobieganie owrzodzeniom
ż
oł
ą
dka i dwunastnicy indukowanym przez nieselektywne niesteroidowe
leki przeciwzapalne (NLPZ) u pacjentów z grup ryzyka, wymagaj
ą
cych ci
ą
głego podawania tych
leków (patrz punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zalecana dawka _
_ _
_Doro_
ś
_li i młodzie_
ż
_ od 12 lat_
Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku_ _
Zalecana doustna dawka produktu leczniczego Pamyl 20 mg to 1 tabletka
na dob
ę
. Złagodzenie
objawów osi
ą
ga si
ę
w ci
ą
gu 2-4 tygodni. Je
ś
li to nie wystarczy, złagodzenie objawów osi
ą
ga si
ę
w ci
ą
gu nast
ę
pnych czterech tygodni. Po ust
ą
pieniu objawów, objawy nawracaj
ą
ce mo
ż
na
kontrolowa
ć
stosuj
ą
c schemat „na
żą
danie”, czyli 20 mg pantoprazolu raz na dob
ę
w razie
konieczno
ś
ci. Je
ś
li podawaniem leku „na
żą
danie” nie mo
ż
na uzyska
ć
zadowalaj
ą
cej kontroli
objawów, mo
ż
na rozwa
ż
y
ć
przej
ś
cie na leczenie w sposób ci
ą
gły.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku
Przy długotrwałym leczeniu zaleca si
ę
dawk
ę
podtrzymuj
ą
c
ą
1 tabletk
ę
dojelitow
ą
Pam