Pamyl 40 mg 40 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Dostępny od:

Viatris Ltd

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902736; Zawartość opakowania: 98 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046965; Zawartość opakowania: 56 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046958; Zawartość opakowania: 28 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046941; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902729; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902705; Zawartość opakowania: 96 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902699; Zawartość opakowania: 14 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991046934; Zawartość opakowania: 98 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991042271; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902743; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902750; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902767; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902675; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902668; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902590; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902606; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990902682; Zawartość opakowania: 28 tabl. (1 x 28) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237615

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PAMYL 40 MG, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pamyl 40 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pamyl 40 mg
3.
Jak stosować lek Pamyl 40 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pamyl 40 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PAMYL 40 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pantoprazol jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”,
lekiem, który zmniejsza ilość kwasu
wytwarzanego w żołądku. Jest stosowany w leczeniu chorób
żołądka i jelit mających związek
z kwasem żołądkowym.
PAMYL 40 MG JEST STOSOWANY W LECZENIU:
_Dorośli i młodzież od lat 12: _
_ _
- Refluksowego zapalenia przełyku - zapalenia przełyku (odcinek
łączący gardło z żołądkiem),
któremu towarzyszy zarzucanie kwasu żołądkowego.
_Dorośli: _
_ _
- Zakażenia bakterią zwaną
_Helicobacter pylori_
u pacjentów z owrzodzeniami dwunastnicy
i owrzodzeniami żołądka w połączeniu z 2 antybiotykami (terapia
eradykacyjna). Celem jest
pozbycie się bakterii i zmniejszenie w ten sposób
prawdopodobieństwa nawrotu owrzodzeń.
- Owrzodzeń żołądka i dwunastnicy.
- Zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów przebiegających z
wytwarzaniem zbyt dużych ilości
kwas

Charakterystyka produktu

1/12
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pamyl 40 mg, 40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Pamyl 40 mg: ka
ż
da tabletka dojelitowa zawiera 45,100 mg pantoprazolu sodowego
półtorawodnego,
co odpowiada 40 mg pantoprazolu (_Pantoprazolum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
Tabletka powlekana,
ż
ółta, owalna, o wymiarach 5,7 mm x 11,6 mm, obustronnie wypukła,
bez
napisów po obydwu stronach tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Doro_
ś
_li i młodzie_
ż
_ od 12 lat _
- Refluksowe zapalenie przełyku.
_Doro_
ś
_li _
- Eradykacja _Helicobacter pylori (H. pylori) _w skojarzeniu z
odpowiednimi antybiotykami
u pacjentów z chorob
ą
wrzodow
ą
zwi
ą
zan
ą
z zaka
ż
eniem _Helicobacter pylori _
- owrzodzenie
ż
oł
ą
dka i dwunastnicy
- zespół Zollingera-Ellisona i inne stany chorobowe zwi
ą
zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu
solnego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zalecana dawka_
_Doro_
ś
_li i młodzie_
ż
_ od 12 lat _
_Refluksowe zapalenie przełyku _
Jedna tabletka produktu Pamyl 40 mg na dob
ę
. W indywidualnych przypadkach dawka mo
ż
e by
ć
podwojona (zwi
ę
kszona do 2 tabletek na dob
ę
) szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne leczenie.
Refluksowe
zapalenie
przełyku
wymaga
zwykle
4-tygodniowego
okresu
leczenia.
Je
ś
li
cztery
tygodnie nie wystarcz
ą
, wyleczenie nast
ę
puje zazwyczaj w ci
ą
gu nast
ę
pnych czterech tygodni.
_Doro_
ś
_li _
Eradykacja_ Helicobacter pylori _w skojarzeniu z dwoma antybiotykami
U pacjentów z owrzodzeniem
ż
oł
ą
dka lub dwunastnicy, eradykacja bakterii powinna opiera
ć
si
ę
na
leczeniu skojarzonym. Nale
ż
y wzi
ąć
pod uwag
ę
oficjale, lokalne wytyczne (np. zalecenia krajowe)
dotycz
ą
ce lekooporno
ś
ci bakterii oraz odpowiedniego stosowania i przepisywania
ś
rodków
przeciwbakteryjnych. W zale
ż
no
ś
ci od oporno
ś
ci bakterii, zaleca si
ę
nast
ę
puj
ą
ce skoja