Panglen 40 mg tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazol sodowy półtorawodny

Dostępny od:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

7 tabl., 5909990858187, Rp; 14 tabl., 5909990858194, Rp; 20 tabl., 5909990858200, Rp; 28 tabl., 5909990858224, Rp; 60 tabl., 5909990858231, Rp; 100 tabl., 5909990858248, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Panglen, 40 mg, tabletki dojelitowe
_Pantoprazolum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż może
im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Panglen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panglen
3. Jak stosować lek Panglen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Panglen
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK PANGLEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Panglen jest stosowany w leczeniu refluksu (cofania się) kwasu z
żołądka (rodzaj zgagi) oraz
w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i górnego odcinka jelit
(wrzód dwunastnicy).
Lek Panglen jest stosowany w długotrwałym leczeniu stanów
chorobowych związanych
z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego, takich jak zespół
Zollingera-Ellisona.
Lek Panglen może być również stosowany w skojarzeniu z
antybiotykami w leczeniu zakażenia
bakterią _Helicobacter pylori. Z_akażenie tą bakterią może
powodować stany zapalne w żołądku oraz
może przyczyniać się do rozwoju choroby wrzodowej żołądka i
dwunastnicy. Wyleczenie zakażenia
bakterią _Helicobacter pylori _zapobiega również nawrotom
owrzodzeń.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PANGLEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PANGLEN
−
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
pantoprazol lub którykolwiek
z pozostałych składników leku,
−
jednocześnie z atazanawirem (lek stosowany w leczeniu zakażenia
HIV),
–
w lecze

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Panglen, 40 mg, tabletki dojelitowe
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu
(_Pantoprazolum_), co odpowiada 45,16 mg
pantoprazolu sodowego półtorawodnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Owalna, obustronnie wypukła, ciemnożółta tabletka dojelitowa.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe chorób żołądka i jelit, które wymagają
zmniejszenia wydzielania kwasu solnego:
-
choroba wrzodowa dwunastnicy
-
choroba wrzodowa żołądka
-
umiarkowane i ciężkie refluksowe zapalenie przełyku
-
Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem
kwasu solnego
-
Eradykacja _Helicobacter pylori _w skojarzeniu z antybiotykami u
pacjentów z chorobą
wrzodową dwunastnicy i żołądka
W przypadku leczenia skojarzonego w celu eradykacji _Helicobacter
pylori_, należy zapoznać się
z treścią Charakterystyki Produktu Leczniczego w celu wyboru
odpowiednich antybiotyków.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletek dojelitowych Panglen, 40 mg nie należy żuć ani rozgryzać,
należy je przyjmować godzinę
przed posiłkiem, połykając w całości i popijając wodą.
Zalecane dawkowanie:
DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU 12 LAT I STARSZA:
Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci refluksowego zapalenia
przełyku
Jedna tabletka Panglen, 40 mg na dobę.
DOROŚLI:
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka
Jedna tabletka Panglen, 40 mg na dobę.
1
W leczeniu skojarzonym w celu eradykacji _Helicobacter pylori
_zalecana dawka to jedna tabletka dwa
razy na dobę. Drugą tabletkę produktu leczniczego Panglen, 40 mg
należy przyjąć godzinę przed
kolacją. Leczenie skojarzone trwa zwykle 7 dni. Po zakończeniu 7
dniowego leczenia skojarzonego,
podawanie pantoprazolu można kontynuować, w celu zapewnienia
całkowitego wyleczenia
owrzodzeń. W przypadku choroby wr