Panogastin 20 mg tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

14 tabl. (1 x 14), 5909990646180, Rp; 14 tabl. (2 x 7), 5909990646197, Rp; 14 tabl. w butelce, 5909990646203, Rp; 28 tabl. (2 x 14), 5909990646210, Rp; 28 tabl. (4 x 7), 5909990646227, Rp; 28 tabl. w butelce, 5909990646234, Rp; 98 tabl. w blistrze, 5909990894345, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Panogastin
20 mg, tabletki dojelitowe
_Pantoprazolum _
_ _
_NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED
ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA _
_INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. _
-
_Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać. _
-
_W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty. _
-
_Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może _
_zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same._
-
_Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane _
_niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4. _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Panogastin 20 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panogastin 20 mg
3.
Jak stosować Panogastin 20 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Panogastin 20 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PANOGASTIN 20 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Panogastin 20 mg jest wybiórczym inhibitorem pompy protonowej. Jest
lekiem zmniejszającym
wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Stosowany w leczeniu chorób
żołądka i jelita zależnych od
zwiększonego wydzielania kwasu.
PANOGASTIN 20 MG JEST STOSOWANY W:
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
-
leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy
przełykaniu) związanych z chorobą
refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu z żołądka,
-
długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan zapalny
przełyku, któremu
towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego) oraz zapobieganiu jego
nawrotom.
_Dorośli _
-
zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i (lub) dwunastnicy wywołanych
przez niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ, np. ibuprofen) u pacjentów narażonych, którzy
wymagają długotrwałego
stosowania N

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Panogastin, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 22,6 mg pantoprazolu sodowego
półtorawodnego, co odpowiada
20 mg pantoprazolu (
_Pantoprazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 38,425 mg maltytolu (patrz
punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dojelitowe.
Żółte, owalne tabletki (8,2 mm x 4.4 mm)
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Objawowa postać choroby refluksowej przełyku.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku.
_Dorośli _
Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym
stosowaniem nieselektywnych
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy
zwiększonego ryzyka, u
których konieczne jest długotrwałe leczenie NLPZ (patrz punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać, należy je przyjmować 1
godzinę przed posiłkiem, połykając w
całości i popijając wodą.
Zalecane dawkowanie
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Objawowa postać choroby refluksowej przełyku
Zalecana dawka doustna produktu leczniczego Panogastin 20 mg to 1
tabletka 20 mg raz na dobę.
Objawy ustępują zwykle po 2 do 4 tygodniach stosowania. Jeśli
działanie nie jest wystarczające,
produkt leczniczy należy stosować przez kolejne 4 tygodnie. Gdy
objawy ustąpią, można kontrolować
nawrót choroby, stosując „na żądanie” 20 mg pantoprazolu na
dobę. Jeśli pomimo stosowania
pantoprazolu „na żądanie” objawy nie ustąpią, można
rozważyć zalecenie leczenia długotrwałego w
sposób ciągły.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku
W leczeniu długotrwałym zalecana dawka podtrzymująca produktu
leczniczego Panogastin 20 mg to 1
tabletka raz na dobę. Jeśli