Panprazox 20 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817177; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817160; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817191; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817207; Zawartość opakowania: 14 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817238; Zawartość opakowania: 28 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817252; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817269; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817276; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817283; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817221; Zawartość opakowania: 15 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817245; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817184

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PANPRAZOX, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Panprazox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Panprazox
3.
Jak przyjmować lek Panprazox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Panprazox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANPRAZOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Panprazox zawiera substancję czynną pantoprazol. Panprazox jest
selektywnym „inhibitorem pompy
protonowej”, lekiem, który zmniejsza ilość kwasu solnego
wytwarzanego w żołądku. Lek Panprazox
jest stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z
wydzielaniem kwasu solnego.
_Panprazox stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i
powyżej w_
:
_ _

leczeniu objawów (na przykład zgaga, kwaśne odbijanie, ból przy
przełykaniu) związanych
z chorobą refluksową wywołaną cofaniem się kwasu z żołądka do
przełyku

długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku
(związanego z zarzucaniem kwasu żołądkowego).
_Panprazox stosuje się u dorosłych w_
:

zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy (fragment jelita
cienkiego) wywołanym
przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, np. ibuprofen) u
pacjentów z grupy ryzyka

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Panprazox, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci
pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Ka
ż
da tabletka dojelitowa zawiera 2,70 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Ż
ółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o gładkiej powierzchni
o wymiarach 8 mm x 5,5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Panprazox 20 mg jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzie_
ż
_y w wieku 12 lat i powy_
ż
_ej w_:_ _
•
objawowej postaci choroby refluksowej przełyku.
•
długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku.
_Panprazox 20 mg jest wskazany do stosowania u dorosłych w_:_ _
_ _
•
zapobieganiu owrzodzeniom
ż
oł
ą
dka i dwunastnicy wywołanym stosowaniem
nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u
pacjentów z grupy
zwi
ę
kszonego ryzyka, wymagaj
ą
cych długotrwałego stosowania NLPZ (patrz punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Doro_
ś
_li i młodzie_
ż
_ w wieku 12 lat i powy_
ż
_ej _
_ _
Objawowa posta
ć
choroby refluksowej przełyku
Zalecana dawka doustna to jedna tabletka produktu Panprazox 20 mg na
dob
ę
. Ust
ą
pienie objawów
nast
ę
puje zwykle w ci
ą
gu 2-4 tygodni. Je
ś
li nie jest to wystarczaj
ą
ce, wyleczenie uzyskuje si
ę
na ogół
w ci
ą
gu kolejnych 4 tygodni. Po ust
ą
pieniu objawów, nawroty mo
ż
na kontrolowa
ć
, stosuj
ą
c 20 mg
pantoprazolu raz na dob
ę
w razie konieczno
ś
ci („na
żą
danie”). Je
ś
li pomimo stosowania pantoprazolu
„na
żą
danie” objawy nie ust
ą
pi
ą
, nale
ż
y rozwa
ż
y
ć
zmian
ę
na leczenie długotrwałe w sposób ci
ą
gły.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku
W długotrwałym leczeniu zaleca si
ę