Panprazox 40 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazol sodowy półtorawodny

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podsumowanie produktu:

1 fiol., 5909990836123, Rp; 5 fiol., 5909990836130, Rp; 10 fiol., 5909990836147, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PANPRAZOX 40 MG PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB
INFUZJI
_Pantoprazolum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. *
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać. *
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja. *
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy
ich choroby są takie same. *
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce,
należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Panprazox i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panprazox
3. Jak stosować lek Panprazox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Panprazox
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK PANPRAZOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Panprazox jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem,
który zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w
leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego. Lek ten podawany jest dożylnie i jest
stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest
korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci
tabletek. Lek podawany dożylnie zostanie zamieniony na lek w postaci
tabletek, tak szybko jak tylko lekarz uzna to za właściwe.
PANPRAZOX STOSUJE SIĘ W LECZENIU: *
Refluksowego zapalenia przełyku. Stanowi zapalnemu przełyku
(przewód łączący gardło z żołądkiem) towarzyszy cofanie się
kwasu żołądkowego. *
Choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy (wrzody w żołądku
i początkowym odcinku jelita cienkiego) *
Zespołu Zollinger-Ellisona oraz innych stanów chorobowych
związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOW

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Panprazox 40 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub
infuzji 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna fiolka zawiera: 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu
sodowego półtorawodnego).
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Biały lub prawie biały liofilizowany proszek. 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA *
Refluksowe zapalenie przełyku *
Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy *
Zespół Zollinger-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy powinien być podawany przez personel medyczny oraz
pod odpowiednim nadzorem lekarskim.
Podawanie dożylne produktu Panprazox zalecane jest wyłącznie w
przypadku, gdy nie można zastosować pantoprazolu w postaci doustnej.
Dostępne dane dotyczą stosowania dożylnego produktu do 7 dni.
Jeżeli tylko możliwe jest rozpoczęcie terapii doustnej, leczenie
produktem Panprazox powinno być przerwane i zastąpione podawaniem
pantoprazolu w postaci tabletek.
_Zalecane dawkowanie_
_Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy oraz refluksowe
zapalenie przełyku_
Zalecana dawka dożylna to jedna fiolka (40 mg pantoprazolu) produktu
Panprazox na dobę.
_Zespół Zollinger-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego_
Leczenie zespołu Zollinger-Ellisona oraz innych chorób związanych z
nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego należy rozpocząć od dawki
dobowej 80 mg produktu Panprazox. Następnie dawka może zostać
zwiększona lub zmniejszona w zależności od potrzeb, na podstawie
wyników badań wydzielania kwasu solnego w żołądku. Dawki dobowe
większe niż 80 mg, należy podzielić i podawać dwa razy na dobę.
Możliwe jest okresowe zwiększenie dawki pantoprazolu powyżej 160 mg
na dobę, ale nie powinna być ona stoso