国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazol sodowy półtorawodny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
1 fiol., 5909990836123, Rp; 5 fiol., 5909990836130, Rp; 10 fiol., 5909990836147, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA PANPRAZOX 40 MG PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI _Pantoprazolum_ NALEÅ»Y ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. * Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. * Należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. * Lek ten zostaÅ‚ przepisany Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeÅ›li objawy ich choroby sÄ… takie same. * JeÅ›li nasili siÄ™ którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutÄ™. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Panprazox i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panprazox 3. Jak stosować lek Panprazox 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Panprazox 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANPRAZOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Panprazox jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowejâ€, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żoÅ‚Ä…dku. Stosowany jest w leczeniu chorób żoÅ‚Ä…dka i jelit zwiÄ…zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. Lek ten podawany jest dożylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci tabletek. Lek podawany dożylnie zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko lekarz uzna to za wÅ‚aÅ›ciwe. PANPRAZOX STOSUJE SIĘ W LECZENIU: * Refluksowego zapalenia przeÅ‚yku. Stanowi zapalnemu przeÅ‚yku (przewód Å‚Ä…czÄ…cy gardÅ‚o z żoÅ‚Ä…dkiem) towarzyszy cofanie siÄ™ kwasu żoÅ‚Ä…dkowego. * Choroby wrzodowej żoÅ‚Ä…dka i (lub) dwunastnicy (wrzody w żoÅ‚Ä…dku i poczÄ…tkowym odcinku jelita cienkiego) * ZespoÅ‚u Zollinger-Ellisona oraz innych stanów chorobowych zwiÄ…zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOW 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Panprazox 40 mg proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji 2 SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Jedna fiolka zawiera: 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego). PeÅ‚en wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji. BiaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y liofilizowany proszek. 4 SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA * Refluksowe zapalenie przeÅ‚yku * Choroba wrzodowa żoÅ‚Ä…dka i (lub) dwunastnicy * Zespół Zollinger-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwiÄ…zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy powinien być podawany przez personel medyczny oraz pod odpowiednim nadzorem lekarskim. Podawanie dożylne produktu Panprazox zalecane jest wyÅ‚Ä…cznie w przypadku, gdy nie można zastosować pantoprazolu w postaci doustnej. DostÄ™pne dane dotyczÄ… stosowania dożylnego produktu do 7 dni. Jeżeli tylko możliwe jest rozpoczÄ™cie terapii doustnej, leczenie produktem Panprazox powinno być przerwane i zastÄ…pione podawaniem pantoprazolu w postaci tabletek. _Zalecane dawkowanie_ _Choroba wrzodowa żoÅ‚Ä…dka i (lub) dwunastnicy oraz refluksowe zapalenie przeÅ‚yku_ Zalecana dawka dożylna to jedna fiolka (40 mg pantoprazolu) produktu Panprazox na dobÄ™. _Zespół Zollinger-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwiÄ…zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego_ Leczenie zespoÅ‚u Zollinger-Ellisona oraz innych chorób zwiÄ…zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego należy rozpocząć od dawki dobowej 80 mg produktu Panprazox. NastÄ™pnie dawka może zostać zwiÄ™kszona lub zmniejszona w zależnoÅ›ci od potrzeb, na podstawie wyników badaÅ„ wydzielania kwasu solnego w żoÅ‚Ä…dku. Dawki dobowe wiÄ™ksze niż 80 mg, należy podzielić i podawać dwa razy na dobÄ™. Możliwe jest okresowe zwiÄ™kszenie dawki pantoprazolu powyżej 160 mg na dobÄ™, ale nie powinna być ona stoso 阅读完整的文件