Panrazol 20 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698981; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698974; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698967

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PANRAZOL, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_pantoprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Panrazol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Panrazol
3.
Jak stosować lek Panrazol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Panrazol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANRAZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Panrazol zawiera substancję czynną pantoprazol.
Panrazol jest selektywnym inhibitorem pompy protonowej, lekiem, który
zmniejsza ilość kwasu
produkowanego w żołądku pacjenta. Lek jest stosowany w chorobach
żołądka i jelit związanych
z nadmiernym wytwarzaniem kwasu solnego w żołądku.
PANRAZOL STOSUJE SIĘ U DOROSŁYCH I MŁODZIEŻY W WIEKU 12 LAT I
POWYŻEJ W:
-
objawach (tj. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy przełykaniu)
związanych z chorobą refluksową
przełyku, spowodowaną przez refluks (cofanie się) kwasu z
żołądka.
-
w długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan
zapalny przełyku, któremu
towarzyszy cofanie się kwasu z żołądka) oraz w zapobieganiu jego
nawrotom.
PANRAZOL STOSUJE SIĘ U DOROSŁYCH W:
-
W zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i żołądka spowodowanym
stosowaniem
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ, np. ibuprofen) u

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Panrazol, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci
pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dojelitowe.
Eliptyczne, obustronnie wypukłe, jasnożółte tabletki dojelitowe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Panrazol 20 mg
_ _
wskazany jest do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat
i powyżej w:
•
objawowej postać choroby refluksowej przełyku
•
długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku.
Panrazol 20 mg wskazany jest do stosowania u dorosłych
_ w: _
•
zapobieganiu owrzodzeniom przewodu pokarmowego wywołanym stosowaniem
nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u
pacjentów z grupy
ryzyka, którzy wymagają stałego leczenia za pomocą NLPZ (patrz
punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I
SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i młodzież od 12 roku życia _
Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku
Zalecana dawka to jedna tabletka produktu leczniczego Panrazol 20 mg
na dobę.
Ustąpienie objawów uzyskuje się przeważnie w ciągu 2-4 tygodni.
Jeżeli nie jest to wystarczające,
wyleczenie uzyskuje się na ogół w ciągu kolejnych 4 tygodni. Po
ustąpieniu objawów, nawrotom
choroby można zapobiegać, stosując 20 mg pantoprazolu raz na dobę,
stosując 1 tabletkę w razie
potrzeby. Ponowne podawanie leku w sposób ciągły można rozważyć
w przypadku, gdy nie udaje się
uzyskać zadowalającej kontroli objawów za pomocą leczenia w razie
potrzeby.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku
W długotrwałym leczeniu zalecane jest stosowanie jednej tabletki
produktu leczniczego Panrazol 20
mg na dobę jako dawki podtrzymującej, a w razie wystąpienia nawrotu
choroby, dawkę tę można
zwiększyć do 40 mg pantoprazolu na dobę.