Pantoprazol Vitama 20 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Dostępny od:

Vitama S.A.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991202033; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991202088; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991202071; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991202064; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991202057; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991202040; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991202026; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991202019; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991202002; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201999

Status autoryzacji:

2019-09-11

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PANTOPRAZOL VITAMA, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pantoprazol Vitama i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazol Vitama
3.
Jak stosować lek Pantoprazol Vitama
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pantoprazol Vitama
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZOL VITAMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pantoprazol Vitama zawiera substancję czynną pantoprazol. Lek
Pantoprazol Vitama jest
selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który
zmniejsza ilość kwasu produkowanego
w żołądku pacjenta. Lek jest stosowany w chorobach żołądka i
jelit zależnych od kwasu solnego w
żołądku.
_ _
Lek Pantoprazol Vitama jest stosowany w leczeniu dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i starszej_ _w:
-
leczeniu refluksowego zapalenia przełyku. Stan zapalny przełyku
(rurka
łącząca gardło
z żołądkiem), któremu towarzyszy cofanie się kwasu z żołądka.
Lek Pantoprazol Vitama jest stosowany w leczeniu dorosłych:
-
W leczeniu zakażenia bakterią nazywaną _Helicobacter pylori, _u
pacjentów z chorobą wrzodową
dwunastnicy i żołądka w skojarzeniu z dwoma antybiotykami (leczenie
eradykacyjne). Celem
takiego leczenia jest p

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazol Vitama, 40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci
pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
Żółta, owalna, obustronnie wypukła powlekana tabletka dojelitowa,
gładka po obu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pantoprazol Vitama jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i starszej w:

leczeniu refluksowego zapalenia przełyku.
Pantoprazol Vitama jest wskazany do stosowania u dorosłych w:_ _

Eradykacji _Helicobacter pylori (H. pylori) _w skojarzeniu z
odpowiednimi antybiotykami
u pacjentów zakażonych _H. pylori_, z towarzyszącym owrzodzeniem.

Leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.

Leczeniu zespółu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych
związanych z
nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza
Refluksowe zapalenie przełyku
Jedna tabletka dojelitowa produktu leczniczego Pantoprazol Vitama, 40
mg na dobę.
W indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona
do 2 tabletek produktu
Pantoprazol Vitama, 40 mg na dobę) szczególnie, gdy nie ma reakcji
na inne leczenie. W leczeniu
refluksowego zapalenia przełyku wymagany jest przeważnie
czterotygodniowy okres terapii. Jeśli
okres leczenia nie jest wystarczający, wyleczenie uzyskuje się
zazwyczaj w ciągu kolejnych czterech
tygodni.
_ _
_Pacjenci dorośli _
Eradykacja _Helicobacter pylori _w skojarzeniu z dwoma antybiotykami
U pacjentów z _H. pylori_ z chorobą wrzodową żołądka i
dwunastnicy, wyeliminowanie bakterii można
uzyskać w wyniku leczenia skojarzonego. Należy wziąć pod uwagę
oficjalne wytyczne lokalne
(np. zalecenia krajowe) dotyczące oporności bakterii oraz
właściweg