Pantoprazole Bluefish 20 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Dostępny od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793907; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793945; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793976

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PANTOPRAZOLE BLUEFISH, 20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_PANTOPRAZOLUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pantoprazole Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazole Bluefish
3.
Jak stosować lek Pantoprazole Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pantoprazole Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pantoprazole Bluefish zawiera substancję czynną pantoprazol. Lek
Pantoprazole Bluefish jest
selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który
zmniejsza wydzielanie kwasu
w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit
związanych z wydzielaniem kwasu
solnego.
Lek Pantoprazole Bluefish stosuje się u dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i powyżej w:
•
Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy
przełykaniu) związanych z chorobą
refluksową przełyku, spowodowaną cofaniem się kwasu solnego z
żołądka.
•
Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan zapalny
przełyku, któremu
towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego) oraz zapobieganiu jego
nawrotom.
Lek Pantoprazole Bluefish stosuje się u dorosłych w:
•
Zapobieganiu owrzodzen

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazole Bluefish, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (
_Pantoprazolum_
) (w postaci 22,55 mg
półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Owalna, obustronnie wypukła, gładka tabletka koloru żółtego.
Wymiary tabletki są następujące:
- szerokość: 5,85 mm ± 0,29 mm (5,56 mm - 6,14 mm)
- długość: 8,35 mm ± 0,42 mm (7,93 mm - 8,77 mm)
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pantoprazole Bluefish wskazany jest do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i powyżej
w:
•
Objawowej postaci choroby refluksowej przełyku,
•
Długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku,
Pantoprazole Bluefish wskazany jest do stosowania u dorosłych w:
•
Zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym przez
nieselektywne
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) u pacjentów z grupy
zwiększonego ryzyka,
u których konieczne jest długotrwałe leczenie NLPZ (patrz punkt
4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Objawowa postać choroby refluksowej przełyku
Zalecana dawka doustna to jedna tabletka produktu Pantoprazole
Bluefish o mocy 20 mg raz na dobę.
Ustąpienie objawów uzyskuje się przeważnie w ciągu 2-4 tygodni.
Jeśli okres ten nie jest
wystarczający do uzyskania wyleczenia, produkt zazwyczaj należy
stosować przez kolejne 4 tygodnie
Po ustąpieniu objawów, nawrotom choroby można zapobiegać,
stosując 20 mg pantoprazolu raz na
dobę w razie potrzeby („na żądanie”). Ponowne podawanie
produktu w sposób ciągły można
rozważyć w przypadku, gdy nie udaje się uzyskać zadowalającej
kontroli objawów za pomocą
leczenia „na żądanie".
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia