Pantoprazole Bluefish 40 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Dostępny od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794201; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794188; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794256; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794164; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990794171

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PANTOPRAZOLE BLUEFISH, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_PANTOPRAZOLUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pantoprazole Bluefish i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazole Bluefish
3.
Jak stosować lek Pantoprazole Bluefish
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pantoprazole Bluefish
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE BLUEFISH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pantoprazole Bluefish zawiera substancję czynną pantoprazol. Lek
Pantoprazole Bluefish jest
selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który
zmniejsza wydzielanie kwasu
w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit
związanych z wydzielaniem kwasu
solnego.
Lek Pantoprazole Bluefish stosuje się u dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i powyżej w leczeniu:
•
Refluksowego zapalenia przełyku. Stanowi zapalnemu przełyku (rurka
łącząca gardło
z żołądkiem), któremu towarzyszy cofanie się kwasu solnego z
żołądka.
Lek Pantoprazole Bluefish stosuje się u dorosłych w:
•
Zakażeniu bakterią
_Helicobacter pylori _
u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub)
dwunastnicy w skojarzeniu z 2 antybiotykami (leczenie eradykacyjne), w
celu pozbycia się
bakterii

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazole Bluefish, 40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (
_Pantoprazolum_
) (w postaci 45,10 mg
półtorawodnej soli sodowej pantoprazolu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Owalna, obustronnie wypukła, gładka tabletka koloru żółtego.
Wymiary tabletki są następujące:
- szerokość: 6,35 mm ± 0,32 mm (6,03 mm - 6,67 mm)
- długość: 12 mm ± 0,6 mm (11,4 mm - 12,6 mm)
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pantoprazole Bluefish wskazany jest do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i powyżej
w:
•
Refluksowym zapaleniu przełyku.
Pantoprazole Bluefish wskazany jest do stosowania u dorosłych w:
•
Eradykacji
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami
u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez
_H. pylori_
.
•
Chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
•
Zespole Zollingera-Ellisona oraz innych stanach chorobowych
związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej _
Refluksowe zapalenie przełyku
Jedna tabletka produktu Pantoprazole Bluefish na dobę. W
indywidualnych przypadkach dawka może
być podwojona (zwiększona do 2 tabletek produktu Pantoprazole
Bluefish na dobę) szczególnie, gdy
nie ma reakcji na inne leczenie. W celu wyleczenia refluksowego
zapalenia przełyku produkt
zazwyczaj należy stosować przez 4 tygodnie. Jeśli okres ten nie
jest wystarczający do uzyskania
wyleczenia, produkt zazwyczaj należy stosować przez kolejne 4
tygodnie.
_ _
_Dorośli _
Eradykacja
_H. pylori _
w skojarzeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykami
2
U pacjentów z owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy oraz
potwierdzoną obecnością
_H. pylori_
,
eradykację bakterii należy prowadzić za pomocą leczenia
skoja