Pantoprazole Genoptim 40 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991446321; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907553017934; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991035631; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991446314

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

_ _
_ _
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PANTOPRAZOLE GENOPTIM 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_ _
_Pantoprazolum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie
objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o
tym lekarzowi
lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Pantoprazole Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazole Genoptim
3. Jak stosować lek Pantoprazole Genoptim
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pantoprazole Genoptim
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pantoprazole Genoptim zawiera substancję czynną pantoprazol.
Pantoprazole Genoptim jest selektywnym „inhibitorem pompy
protonowej”, lekiem, który zmniejsza
wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób
żołądka i jelit związanych z
wydzielaniem kwasu solnego.
Pantoprazole Genoptim stosuje się u dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i powyżej w leczeniu:
-
Refluksowego zapalenia przełyku. Stanowi zapalnemu przełyku
towarzyszy cofanie się kwasu
solnego z żołądka.
Pantoprazole Genoptim stosuje się u dorosłych w:
-
Zakażeniu bakterią
_Helicobacter pylori _
u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub)
dwunastnicy w skojarzeniu z 2 antybiotykami (leczenie eradykacyjne), w
celu pozbycia się
bakterii i zapobiegania nawrotom owrzodzenia.
-
Chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazole Genoptim, 40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 45,1 mg pantoprazolu w postaci
pantoprazolu sodowego
półtorawodnego, co odpowiada 40 mg pantoprazolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
Żółta, owalna, obustronnie wypukła, powlekana tabletka dojelitowa,
gładka po obu stronach (wielkość
tabletki ok. 11,2 mm x 5,5 mm).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pantoprazole Genoptim jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży w wieku 12 lat i powyżej w:
-
Refluksowym zapaleniu przełyku.
Pantoprazole Genoptim jest wskazany do stosowania u dorosłych w:
_ _
-
Eradykacji
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami u
pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez
_H. pylori_
.
-
Chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
-
Zespole Zollingera-Ellisona oraz w innych stanach chorobowych
związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: _
Refluksowe zapalenie przełyku
Jedna dojelitowa tabletka produktu Pantoprazole Genoptim na dobę. W
indywidualnych przypadkach
dawka może zostać podwojona (zwiększona do 2 tabletek na dobę),
zwłaszcza, gdy brak odpowiedzi na
inne leczenie. Do wyleczenia refluksowego zapalenia przełyku
niezbędny jest zwykle okres 4 tygodni.
Jeśli to nie wystarcza, wyleczenie uzyskuje się zazwyczaj w ciągu
kolejnych 4 tygodni.
_ _
_Dorośli_
Eradykacja
_H. pylori _
w skojarzeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykami
U pacjentów z owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy oraz
potwierdzoną obecnością
_H. pylori_
,
eradykację bakterii powinno prowadzić się za pomocą leczenia
skojarzonego. Należy wziąć pod
uwagę oficjalne wytyczne lokalne (np. zalecenia krajowe) dotyczące
oporności bakterii oraz
właściwego