Pantoprazole Genoptim SPH 20 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990943807; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990943791; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990943838

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PANTOPRAZOLE GENOPTIM SPH
20 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
-
Nie należy przyjmować leku Pantoprazole Genoptim SPH przez dłużej
niż 4 tygodnie bez
konsultacji z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pantoprazole Genoptim SPH i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazole Genoptim SPH
3.
Jak stosować lek Pantoprazole Genoptim SPH
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pantoprazole Genoptim SPH
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE GENOPTIM SPH I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Substancją czynną leku Pantoprazole Genoptim SPH jest pantoprazol,
który blokuje „pompę” (enzym)
wytwarzającą kwas żołądkowy. W ten sposób lek zmniejsza ilość
kwasu w żołądku.
Pantoprazole Genoptim SPH
stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej
przełyku (takich jak np. zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.
Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, co
może prowadzić do wystąpienia stanu
zapalnego przełyku i wywoływać ból. Mogą pojawić się też takie
objawy, jak: bolesne pieczenie
w klatce piersiowej sięgające aż do gardła (zgaga),

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazole Genoptim SPH, 20 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu (
_Pantoprazolum_
) (w postaci pantoprazolu
sodowego półtorawodnego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa.
Żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki, o gładkiej
powierzchni
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pantoprazole Genoptim SPH jest wskazany do krótkotrwałego leczenia
objawów choroby refluksowej
przełyku (np. zgaga, zarzucanie treści żołądkowej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka leku to 20 mg pantoprazolu (1 tabletka) raz na dobę.
W celu uzyskania złagodzenia objawów, konieczne może okazać się
stosowanie produktu przez
kolejne 2-3 dni. Po zupełnym ustąpieniu objawów leczenie powinno
zostać przerwane.
Bez konsultacji z lekarzem leczenie nie powinno trwać dłużej niż 4
tygodnie.
Pacjenta należy pouczyć o konieczności konsultacji z lekarzem,
jeśli objawy nie ustąpią ciągu
2 tygodni leczenia.
Szczególne grupy pacjentów
U pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek
lub wątroby nie ma
konieczności modyfikacji dawkowania.
_ _
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego Pantoprazole Genoptim SPH nie należy stosować u
dzieci i młodzieży poniżej
18 lat ze względu na ograniczoną liczbę zebranych danych
dotyczących bezpieczeństwa stosowania i
skuteczności.
Sposób podawania
Tabletek dojelitowych Pantoprazole Genoptim SPH 20 mg nie należy
żuć ani rozgryzać. Należy je
przyjmować przed posiłkiem połykając w całości i popijając
wodą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
2
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Stosowanie inhibitorów proteazy HIV, których wchłanianie zależy od
pH kwasu solnego w żołądku,
takich jak atazanawir czy nelfinawir jednocześnie