Pantoprazole Mercapharm 20 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Dostępny od:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964680; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991140588; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296490; Zawartość opakowania: 90 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296506; Zawartość opakowania: 7 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964659; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964666; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964673; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964697; Zawartość opakowania: 7 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964703; Zawartość opakowania: 14 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964710; Zawartość opakowania: 28 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964727; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296513; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964734

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PANTOPRAZOLE MERCAPHARM, 20 MG
TABLETKI DOJELITOWE
Pantoprazolum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pantoprazole Mercapharm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waż
ne przed zastosowaniem leku Pantoprazole Mercapharm
3.
Jak stosować lek Pantoprazole Mercapharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pantoprazole Mercapharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE MERCAPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pantoprazole Mercapharm jest selektywnym „inhibitorem pompy
protonowej”, lekiem który
zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu
chorób żołądka i jelit
związanych z wydzielaniem kwasu solnego.
PANTOPRAZOLE MERCAPHARM STOSUJE SIĘ W:
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:_
-
Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy
przełykaniu) związanych
z chorobą refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu z
żołądka
-
Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan zapalny
przełyku,
któremu towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego) oraz
zapobiegania jego
nawrotom.
_Dorośli:_
-
Zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy i (lub) żołądka spowodowanym
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ, np. ibuprofen) u
pacjentów z grupy
ryzyka, którzy

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazole Mercapharm, 20 mg
Tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu
sodowego półtorawodnego).
_Substancje pomocnicze: _
Każda tabletka zawiera 18,1 mg laktoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa (tabletka).
Wydłużona tabletka powlekana w kolorze od żółtego do ochry.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej_
Objawowa postać choroby refluksowej przełyku.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku.
_Dorośli_
Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym
stosowaniem
nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u
pacjentów z grupy
zwiększonego ryzyka, wymagających długotrwałego stosowania NLPZ
(patrz punkt 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać, należy je przyjmować 1
godzinę przed posiłkiem,
połykając w całości i popijają
c wodą.
_Dawkowanie_
Dorośli i młodzież od 12 roku życia
Objawowa postać choroby refluksowej przełyku.
Zalecana dawka doustna produktu Pantoprazole Mercapharm to 1 tabletka
20 mg raz na dobę.
Objawy ustępują zwykle po 2-4 tygodniach leczenia. Jeśli działanie
nie jest wystarczające, lek
należy stosować przez kolejne 4 tygodnie. Po ustąpieniu objawów,
objawy nawracające można
kontrolować stosując 1 tabletkę Pantoprazole Mercapharm raz na
dobę w razie potrzeby („na
żądanie”). W przypadku niemożności opanowania objawów przy
dawkowaniu w razie potrzeby
(na „żądanie”) można rozważyć ponowne stosowanie produktu w
sposób ciągły.
Długotrwałe leczenie i zapobieganie nawrotom refluksowego zapalenia
przełyku.
W długotrwałym leczeniu zaleca się 1 tabletkę Pantoprazole
Mercapharm raz na dobę jako
dawkę podtrzymującą. Jeśli wystąpi nawrót