Pantoprazole Mercapharm 40 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Dostępny od:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296421; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991140595; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964758; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964864; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964765; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964772; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964789; Zawartość opakowania: 7 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964796; Zawartość opakowania: 14 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964802; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296407; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296414; Zawartość opakowania: 28 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964857; Zawartość opakowania: 7 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990964741

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PANTOPRAZOLE MERCAPHARM, 40 MG
TABLETKI DOJELITOWE
Pantoprazolum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Pantoprazole Mercapharm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazole Mercapharm
3.
Jak stosowa
ć lek Pantoprazole Mercapharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pantoprazole Mercapharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE MERCAPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pantoprazole Mercapharm jest selektywnym „inhibitorem pompy
protonowej”, lekiem który
zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu
chorób żołądka i jelit
związanych z wydzielaniem kwasu solnego.
PANTOPRAZOLE MERCAPHARM TABLETKI STOSUJE SIĘ W LECZENIU:
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:_
-
Refluksowego zapalenia przełyku. Stanowi zapalnemu przełyku (rurka
łącząca
gardło z żołądkiem), towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego.
_Dorośli:_
-
Zakażenia bakterią
_Helicobacter pylori _
u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka
i (lub) dwunastnicy w skojarzeniu z 2 antybiotykami (leczenie
eradykacyjne), w celu
pozbycia się bakterii i zapobiegania nawrotom owrzodzenia.
-
Choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
-
Zespo
łu Zollinger-Ellisona oraz innych stanów choro

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazole Mercapharm, 40 mg
Tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci
pantoprazolu sodowego
półtorawodnego)
_Substancje pomocnicze:_
Każda tabletka zawiera 36,2 mg laktoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa (tabletka).
Wydłużona tabletka powlekana w kolorze od bladożółtego do ochry.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej_
-
Refluksowe zapalenie przełyku.
_Dorośli_
-
Eradykacja
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami
u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną przez
_H. pylori_
.
-
Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.
-
Zespół Zollinger-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem
kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletek nie należy żuć, rozgryzać ani kruszyć. Należy je
przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem,
połykają
c w całości i popijając wodą.
_Dawkowanie:_
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
Refluksowe zapalenie przełyku
1 tabletka produktu Pantoprazole Mercapharm 40 mg na dobę. W
indywidualnych przypadkach
dawka może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek Pantoprazole
Mercapharm 40 mg na dobę)
szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne leczenie. W celu wyleczenia
refluksowego zapalenia przełyku
produkt zazwyczaj należy stosować przez 4 tygodnie. Jeśli okres ten
nie jest wystarczający do
uzyskania wyleczenia, produkt zazwyczaj należy stosować przez
kolejne 4 tygodnie.
_Dorośli_
Eradykacja
_H. pylori _
w skojarzeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykami
U pacjentów z owrzodzeniem żołądka i dwunastnicy oraz
potwierdzoną obecnością
_H. _
_pylori_
, eradykację bakterii powinno prowadzić się za pomocą leczenia
skojarzonego.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne lokalne (np.