Paracetamol/Diphenhydramine Hydrochloride Chanelle 500 mg + 25 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Diphenhydramini hydrochloridum

Dostępny od:

Chanelle Medical

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Diphenhydramini hydrochloridum

Dawkowanie:

500 mg + 25 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991310790; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991310813; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991310783; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991310806; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991310820; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991310837

Status autoryzacji:

2020-10-19

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PARACETAMOL/DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE CHANELLE, 500 MG + 25 MG,
TABLETKI POWLEKANE
PARACETAMOL + DIFENHYDRAMINY CHLOROWODOREK
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
LEK TEN TO PARACETAMOL/DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE CHANELLE, 500
MG/25 MG, TABLETKI
POWLEKANE_._
_W pozostałej części ulotki lek Paracetamol/Diphenhydramine
Hydrochloride Chanelle 500 mg + _
_25 mg tabletki powlekane NAZYWANY JEST Paracetamol/Diphenhydramine
Hydrochloride Chanelle_
.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Paracetamol/Diphenhydramine Hydrochloride Chanelle
_ _
i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku
Paracetamol/Diphenhydramine Hydrochloride Chanelle
3. Jak przyjmować lek Paracetamol/Diphenhydramine Hydrochloride
Chanelle
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paracetamol/Diphenhydramine Hydrochloride
Chanelle
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARACETAMOL/DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE CHANELLE_ _ I
W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Paracetamol/Diphenhydramine Hydrochloride Chanelle
_ _
zawiera paracetamol, który ma działanie
przeciwbólowe (łagodzące ból i dreszcze) oraz przeciwgorączkowe
(obniżające podwyższoną
ciepłotę ciała) i difenhydrami

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paracetamol/Diphenhydramine Hydrochloride Chanelle, 500 mg + 25 mg,
tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500,0 mg paracetamolu i 25,0 mg difenhydraminy
chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Niebieskie lub jasnoniebieskie tabletki powlekane w kształcie
kapsułek.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Do stosowania w krótkotrwałym leczeniu występujących przed snem
objawów bólowych, np.
związanych z przeziębieniem i grypą, bólem reumatycznym i bólem
mięśni, bólem pleców, bólem
zębów, bólem głowy i bólami miesiączkowymi, utrudniających
zasypianie.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Wyłącznie do podania doustnego.
DOROŚLI (W TYM OSOBY W PODESZŁYM WIEKU) I MŁODZIEŻ W WIEKU OD 16
LAT:
2 tabletki około 20 minut przed snem. Inne produkty lecznicze
zawierające paracetamol można
przyjmować w ciągu dnia, jednakże całkowita dobowa dawka
paracetamolu nie może być większa niż
4000 mg (łącznie z tym produktem leczniczym) w ciągu 24 godzin.
Odstęp pomiędzy przyjęciem
innego produktu leczniczego zawierającego paracetamol i tego produktu
leczniczego powinien
wynosić co najmniej cztery godziny.
MAKSYMALNA DOBOWA DAWKA PRODUKTU LECZNICZEGO
PARACETAMOL/DIPHENHYDRAMINE
HYDROCHLORIDE CHANELLE, 500 MG + 25 MG, TABLETKI POWLEKANE, TO:
Dwie tabletki (1000 mg paracetamolu, 50 mg difenhydraminy
chlorowodorku) w ciągu 24 godzin.
MŁODZIEŻ W WIEKU OD 12 DO 15 LAT:
1 tabletka około 20 minut przed snem. Inne produkty lecznicze
zawierające paracetamol można
przyjmować w ciągu dnia, jednakże całkowita dobowa dawka
paracetamolu nie może być większa niż
3000 mg (łącznie z tym produktem leczniczym) w ciągu 24 godzin.
Odstęp pomiędzy przyjęciem
innego produktu leczniczego zawierającego paracetamol i tego produktu
leczniczego powinien
wynosić co najmniej cztery do sześciu godzin.