Paracetamol Forte Apteo Med 40 mg/ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

40 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 85 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991472108

Status autoryzacji:

2026-12-20

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PARACETAMOL FORTE APTEO MED, 40 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Paracetamolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
–
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Paracetamol FORTE APTEO MED i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol FORTE APTEO MED
3.
Jak stosować lek Paracetamol FORTE APTEO MED
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paracetamol FORTE APTEO MED
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARACETAMOL FORTE APTEO MED I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Paracetamol FORTE APTEO MED zawiera paracetamol. Paracetamol jest
lekiem o działaniu
przeciwbólowym i przeciwgorączkowym stosowanym do leczenia bólu o
małym i umiarkowanym
nasileniu i (lub) gorączki.
Paracetamol FORTE APTEO MED to lek stosowany do krótkotrwałego,
objawowego leczenia
gorączki (wysokiej temperatury) i (lub) bólu o małym i umiarkowanym
nasileniu (np. bólu głowy, bólu
gardła, bólu i (lub) gorączki w przebiegu grypy lub przeziębienia,
bólu związanego z zapaleniem ucha
środkowego, bólu zęba, bolesnego ząbkowania, bólów
menstruacyjnych, bólów mięśni i kości, bólu i
(lub) gorączki związanych z odczynem poszczepiennym, gorączki w
przebiegu ospy wietrznej lub
bi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paracetamol FORTE APTEO MED, 40 mg/mL, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 mL zawiesiny doustnej zawiera 40 mg paracetamolu.
Pełna strzykawka doustna (5 mL) zawiera 200 mg paracetamolu.
Pełna strzykawka doustna (6 mL) zawiera 240 mg paracetamolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 mL zawiesiny doustnej zawiera 0,68 mg/mL metylu
parahydroksybenzoesanu (E218), 0,12
mg/mL propylu parahydroksybenzoesanu (E216), 500 mg/mL sacharozy i
2,25 mg/mL etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Lepki
płyn o barwie białej do prawie białej, jednorodnym wyglądzie,
charakterystycznym zapachu
i pomarańczowym smaku.
Odczyn pH pomiędzy 5-6.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia
gorączki (wysokiej
temperatury) i (lub) bólu o małym i umiarkowanym nasileniu (np.
bólu głowy, bólu gardła, bólu i
(lub) gorączki w przebiegu grypy lub przeziębienia, bólu
związanego z zapaleniem ucha
środkowego, bólu zęba, bolesnego ząbkowania, bólów
menstruacyjnych, bólów mięśni i kości,
bólu i (lub) gorączki związanych z odczynem poszczepiennym,
gorączki w przebiegu ospy
wietrznej lub biegunki wirusowej, bólu po zabiegu usunięcia
migdałków podniebiennych).
Paracetamol FORTE APTEO MED stosowany jest do leczenia bólu o małym
i umiarkowanym
nasileniu i (lub) gorączki u niemowląt (starszych niż 3 miesiące),
dzieci, młodzieży i dorosłych
(włączając osoby w wieku podeszłym).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Paracetamol FORTE APTEO MED to lek stosowany do leczenia bólu o
małym i umiarkowanym
nasileniu i (lub) gorączki u niemowląt (starszych niż 3 miesiące),
dzieci, młodzieży i dorosłych
(włączając osoby w wieku podeszłym).
Szczególnie ważne jest przestrzegania sposobu dawkowania
określonego na podstawie masy ciała
dziecka i wybranie odpowiedni