Paracetamol Teva 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE01

INN (International Nazwa):

Paracetamolum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990893003; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990893027; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990893041; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990893058; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990893034; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990892990

Status autoryzacji:

2023-01-27

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PARACETAMOL TEVA, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Paracetamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Paracetamol Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paracetamol Teva
3.
Jak stosować lek Paracetamol Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paracetamol Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PARACETAMOL TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Paracetamol Teva zawiera paracetamol, który należy do grupy
leków nazywanych analgetykami
(lekami przeciwbólowymi). Lek Paracetamol Teva jest stosowany do
łagodzenia bólu o niewielkim
lub umiarkowanym nasileniu i obniżania gorączki.
Lek Paracetamol Teva może być stosowany w leczeniu bólu głowy,
zębów, bólów miesiączkowych,
bólu mięśni oraz w gorączce w związku ze zwykłym
przeziębieniem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARACETAMOL TEVA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PARACETAMOL TEVA

Jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Lek Paracetamol Teva nie powinien być stosowany w połączeniu z
alkoholem, ponieważ m

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paracetamol Teva, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała tabletka powlekana w kształcie kapsułki, o wymiarach 17 mm x
7,2 mm, z linią podziału po jednej
stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu i (lub) gorączki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Paracetamol Teva, 500 mg, tabletki powlekane nie są przeznaczone do
stosowania u dzieci o masie ciała
mniejszej niż 26 kg.
_DAWKOWANIE _
_Dorośli i młodzież (o masie ciała większej niż 50 kg) _
Zwykle stosowana dawka wynosi 500 mg do 1000 mg, w razie potrzeby
można powtarzać co 4 do 6
godzin, do maksymalnie 3 g na dobę. Maksymalna pojedyncza dawka to
1000 mg.
Nie należy stosować dawki większej niż maksymalna dawka dobowa z
powodu ryzyka ciężkiego
uszkodzenia wątroby (patrz punkty 4.4 i 4.9).
_Dzieci i młodzież (o masie ciała od 20 kg do 50 kg) _
Zalecana całkowita dawka dobowa paracetamolu wynosi około 60 mg/kg
mc. podzielona na 4 lub
6 oddzielnych dawek lub około 15 mg/kg mc. co 6 godzin lub 10 mg/kg
mc. co 4 godziny. Nie należy
stosować dawki większej niż maksymalna dawka dobowa z powodu ryzyka
ciężkiego uszkodzenia
wątroby (patrz punkty 4.4 i 4.9).
Dawka pediatryczna powinna być ustalona na podstawie masy ciała i
należy użyć odpowiedniej postaci
farmaceutycznej. Informacja o wieku dzieci z każdej grupy wagowej
podana poniżej jest tylko
orientacyjna.
Regularne podawanie zmniejsza ból i wahania temperatury ciała. U
dzieci podawanie leku powinno być
regularne, włączając porę nocną, najlepiej w odstępach co 6
godzin, w przeciwnym razie w odstępach
minimalnie co 4 godziny.
2
_Dzieci i młodzież o masie ciała 43 kg do 50 kg (około 12-15 lat)
_
Z