Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum
Intervet International B.V.
QJ01C + QJ01CA04
Amoxicillinum trihydricum
800 mg/g
Proszek do podawania w wodzie do picia
Indyk; kurczę; świnia
Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kurczę - tkanki jadalne - 48 godzin, świnia - tkanki jadalne - 48 godzin; Zawartość opakowania: 1 opakowanie 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007540; Zawartość opakowania: 1 opakowanie 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007526; Zawartość opakowania: 1 op. 250 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007533
Bezterminowe
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA ETYKIETO-ULOTKA INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM – ETYKIETO- ULOTKA POJEMNIK Z HDPE Z USZCZELNIENIEM Z A LUMINIUM/PE ORAZ Z ZAKRĘTKĄ Z LDPE I MIARKĄ 10 G Z PP ZAWIERAJĄCY 100 G, 250 G LUB 1000 G PROSZKU. 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet Productions S.r.l Via Nettunense, Km 20,300 04011 Aprilia (LT) Włochy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO _ _ Paracillin 800 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń, kur i indyków Amoksycylina trójwodna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy gram produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina trójwodna 800 mg (co odpowiada 697 mg/g amoksycyliny) 4. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzani a roztworu doustnego Biały do żółtego/biały proszek. _ _ 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 100 g 250 g 1000 g 6. WSKAZANIE(-A) LECZNICZE Produkt przeznaczony jest do leczenia pierwotnych i wtórnych zakażeń bakteryjnych wywoływanych przez mikroorganizmy wrażliwe na amoksycylinę u kur, indyków i świń. Kury: Leczenie kolibakteriozy oraz zapalenia pępka i woreczka żółtkowego. Indyki: Leczenie kolibakteriozy, salmonellozy oraz zapalenia pępka i woreczka żółtkowego. Świnie: Leczenie infekcji układu oddechowego, zapalenia opon mózgowo - rdzeniowych, zapalenia stawów, wtórnych zakażeń uszu i ogonów, leczenie leptospirozy, zakaźnego zanikowego zapalenia nosa, zakażeń pępowiny, zakażonych ran i ropn i. 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku podejrzenia obecności bakterii wytwarzających β -laktamazy. Nie stosować u małych zwierząt roślinożernych, takich jak: świnka morska, chomik, królik. Nie należy stosować u zwierząt uczulonych na penicyliny lub inne antybiotyki z grupy β - laktamów. 8. Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Paracillin 800 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla świń, kur i indyków 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina trójwodna 800 mg (co odpowiada 697 mg/g amoksycyliny) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzani a roztworu doustnego Biały do żółtego/biały proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia, kura, indyk 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt przeznaczony jest do leczenia pierwotnych i wtórnych zakażeń bakteryjnych wywoływanych przez mikroorganizmy wrażliwe na amoksycylinę u kur, indyków i świń. Kury: Leczenie kolibakteriozy oraz zapalenia pępka i woreczka żółtkowego. Indyki: Leczenie koliba kteriozy, salmonellozy oraz zapalenia pępka i woreczka żółtkowego. Świnie: Leczenie infekcji układu oddechowego, zapalenia opon mózgowo - rdzeniowych, zapalenia stawów, wtórnych zakażeń uszu i ogonów, leczenie leptospirozy, zakaźnego zanikowego zapalenia n osa, zakażeń pępowiny, zakażonych ran i ropni. _ _ 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku podejrzenia obecności bakterii wytwarzających β -laktamazy. Nie stosować u małych zwierząt roślinożernych, takich jak: świnka morska, chomik, królik. Nie należy stosować u zwierząt uczulonych na penicyliny lub inne antybiotyki z grupy β - laktamów. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Nieznane. 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Jeżeli to możliwe stosowanie amoksycyliny powinno być oparte o wyniki badania lekowrażliwości . Podczas stosowania produktu należy uwzględnić obowiązujące krajowe i lokalne wytyczne dotyczące stosowania leków prz eciwbakteryjnych. Stosowanie pr Przeczytaj cały dokument