Paralen Plus 325 mg + 30 mg + 15 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum,Pseudoephedrini hydrochloridum,Dextromethorphani hydrobromidum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum + Dextromethorphani hydrobromidum

Dawkowanie:

325 mg + 30 mg + 15 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 12 tabl., 05909990673322, OTC;24 tabl., 05909990673339, OTC;

Status autoryzacji:

2018-02-20

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PARALEN PLUS, 325 MG + 30 MG + 15 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Paracetamolum_ + _Pseudoephedrini hydrochloridum_ +
_Dextromethorphani hydrobromidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI
PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub pielegniarce.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Paralen Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Paralen Plus
3.
Jak stosować Paralen Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
6.
Jak przechowywać Paralen Plus
7.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PARALEN PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek przeciwbólowy, przeciwgorączkowy, przeciwkaszlowy,
zmniejszający przekrwienie błony śluzowej
nosa (udrożnia nos i zatoki).
Paralen Plus jest wskazany do stosowania w doraźnym leczeniu objawów
przeziębienia, grypy, stanów
grypopodobnych, przebiegających z gorączką, suchym i drażniącym
kaszlem, bólami głowy i gardła, bólami
mięśni.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM PARALEN PLUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ PARALEN PLUS

jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)

jeśli pacjent ma ciężkie nadciśnienie tętnicze

jeśli pacjent ma ciężką chorobę serca

jeśli pacjent ma padaczkę

jeśli u pacjenta wyst

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PARALEN PLUS, 325 mg + 30 mg + 15 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera: 325 mg paracetamolu (_Paracetamolum_),
30 mg chlorowodorku pseudoefedryny
(_Pseudoephedrini hydrochloridum_), 15 mg bromowodorku
dekstrometorfanu (_Dextromethorphani _
_hydrobromidum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 76,756 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Opis produktu: jasnozielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźne leczenie objawów przeziębienia, grypy, stanów
grypopodobnych, przebiegających z gorączką,
suchym i drażniącym kaszlem, bólami głowy i gardła, bólami
mięśniowymi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt jest przeznaczony do stosowania doustnego, doraźnie do trzech
razy na dobę 1 do 2 tabletek
powlekanych przez okres utrzymywania się objawów, nie dłużej niż
5 dni.
Sposób podawania
Tabletki powlekane należy połykać w całości i popijać niewielką
ilością płynu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężka choroba serca, padaczka,
niewydolność wątroby i nerek, ostre zapalenie
wątroby, niedokrwistość hemolityczna, niedobór dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej, dzieci w wieku
poniżej 15 lat, choroba alkoholowa. Produktu nie należy stosować w
ciąży i w okresie karmienia piersią.
Nie wolno stosować produktu jednocześnie z inhibitorami MAO lub w
ciągu pierwszych 2 tygodni po
odstawieniu inhibitorów MAO. Nie wolno stosować produktu
jednocześnie z lekami
sympatykomimetycznymi ani barbituranami.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić, czy inne
przyjmowane