Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Paraformaldehydum + Cinchocaini hydrochloridum
Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy
A01AD11
Paraformaldehydum + Cinchocaini hydrochloridum
(420 mg + 350 mg)/g
Pasta
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990858156
2021-02-16
1/4 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA PARAPASTA (420 MG + 350 MG)/G, PASTA (_Paraformaldehydum + Cinchocaini hydrochloridum_)_ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza stomatologa. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi stomatologowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Parapasta i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Parapasta 3. Jak stosować lek Parapasta 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Parapasta 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PARAPASTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Parapasta zawiera substancje czynne: paraformaldehyd i cynchokainę. Paraformaldehyd ulega w komorze zęba powolnemu rozpadowi do formaldehydu, powodując po 6-8 dniach całkowite obumarcie miazgi zębowej. Żywa tkanka ulega najpierw podrażnieniu, a później martwicy i utrwaleniu. Cynchokaina należy do najsilniej i najdłużej działających, ale i najbardziej toksycznych substancji miejscowo znieczulających. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Parapasta jest bezarsenową pastą stosowaną w stomatologii w celu wywołania martwicy miazgi zębowej (zabieg dewitalizacji) w leczeniu nieodwracalnych zapaleń miazgi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PARAPASTA _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PARAPASTA - jeśli pacjent ma uczulenie na paraformaldehyd i cynchokainę, jak również na inne środki znieczulenia miejscowego o budowie amidowej lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - u dzieci w wieku poniżej 4 lat, - JEŚLI ISTNIEJE MOŻLIWOŚĆ USUNIĘCIA MIAZGI INNYMI METODAMI, BEZ JEJ WCZEŚNIEJSZEJ D Przeczytaj cały dokument
1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PARAPASTA (420 mg + 350 mg)/g, pasta 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g pasty zawiera 420 mg paraformaldehydu (_Paraformaldehydum_) i 350 mg cynchokainy chlorowodorku (_Cinchocaini hydrochloridum_). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pasta. Miękka masa o konsystencji maści, barwy biało-szarej lub biało-żółtej, o silnym zapachu eugenolu. W trakcie przechowywania zabarwienie pasty może ulec zmianie do szarego lub szaro-beżowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy jest bezarsenową pastą stosowaną w endodoncji do dewitalizacji miazgi zębowej w mortalnych metodach leczenia nieodwracalnych zapaleń miazgi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Wykonać trepanację sklepienia komory. Jeśli dno ubytku oddziela gruba warstwa zębiny można wykonać znieczulenie, nawiercanie tkanek będzie wówczas bezbolesne. W przypadku, gdy warstwa ta jest cienka lub zmieniona próchnicowo to odsłonięcia można dokonać bez znieczulenia, ból jest wtedy krótkotrwały. W każdym przypadku wejście do komory powinno być na tyle duże, by wysięk mógł się z niej wydostać. Na odkrytą miazgę (w punkcie trepanacyjnym) nałożyć za pomocą zgłębnika około 2 do 4 mg pasty tj. kuleczkę o średnicy 1,5 do 2 mm, zależnie od wielkości zęba, lekko, bez ucisku. Chociaż nie należy obawiać się przedawkowania, to jednak pasta powinna być zakładana na obnażenie w ilości 2 do 4 mg. Bezpośrednio na pastę położyć kuleczkę waty uważając, by nie wtłoczyć środka dewitalizującego do jamy zęba, a następnie bez ucisku założyć szczelny opatrunek tymczasowy, np. z cementu szkło- jonomerowego. Wypełnienie należy nałożyć szczelnie, by zapobiec wypływaniu środka dewitalizującego w kierunku przyzębia brzeżnego. Wkładka powinna pozostać w zębie 10 do 14 dni. Po 6 - 8 dniach preparat powoduje martwicę miazgi, po dalszych 2 - 6 dniach następu Przeczytaj cały dokument