Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a paroxetin
IIP-Institut für Industrielle Pharmacie
N06AB05
paroxetine
100x 50x 20x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2003-09-17
4sz. melléklete az OGYI-T-9040/01-03 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2004. január 26. Szám: 27 213/41/2003 Előadó:dr.Palotai K./Szné Módosította: Walder Aranka/T.E. Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (a készítmény nevének módosítása) PARHUN FILMTABLETTA _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Parhun filmtabletta? 2. Tudnivalók a Parhun filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Parhun filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6. További információk _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_ _Hatóanyag_: 20 mg paroxetinum filmtablettánként. _Segédanyagok:_ Mag: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát. Bevonat: makrogol 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz. _Csomagolás_: A Parhun 20 db, 50 db és 100 db filmtablettát tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Institut für Industrielle Pharmazie F&E GmbH Ascheffenburg, Németország GYÁRTÓ: Rottendorf Pharma GmbH Ennigerloh, Németország 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A PARHUN FILMTABLETTA? A Parhun pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer, alkalmazása a következő kórképek kezelésére javallt: · depresszió · pánikbetegség (agorafóbiával vagy anélkül) · kényszerneurózis · szociális fóbia 2. TUDNIVALÓK A PARHUN FILM Przeczytaj cały dokument
3sz. melléklete az OGYI-T-9040/01-03 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2004. január 26. Szám: 27 213/41/2003 Előadó:dr.Palotai K./Szné Módosította: Walder Aranka/T.E. Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (a készítmény nevének módosítása) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE PARHUN FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg paroxetinum filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: fehér, kerek, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán felező bemetszéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · depressios kórképek, · pánikbetegség agoraphobiával vagy anélkül, · kényszerneurosis (OCD – obsessive compulsive disorder), · szociális phobia. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Parhun tablettát naponta egyszer, a reggeli étkezés közben kell bevenni. Ugyanígy kell eljárni nagyobb napi dózis alkalmazása esetén: a filmtablettákat egyszerre, reggelente kell adagolni. A filmtablettát lehetőleg egészben kell lenyelni – nem szabad szétrágni. _Depressio_ A javasolt adag 1 filmbevonatú tabletta (20 mg paroxetine) naponta. Egyes esetekben szükségessé válhat a dózis növelése, ezt fokozatosan, 10 milligrammonként (½ tabletta) kell elvégezni. A maximális napi adag 50 mg/nap (2 ½ filmtabletta). Két-három hetes kezelés után felül kell vizsgálni és szükség szerint módosítani kell a Parhun adagolását. A későbbiekben a betegség kórlefolyásától függően kell módosítani a készítmény adagját. _Pánikbetegség_ A javasolt adag 2 filmbevonatú tabletta (40 mg paroxetine) naponta. A kezelést naponta ½ tablettával (10 mg paroxetine) kell kezdeni, majd hetente, 10 mg-os lépcsőnként (½ tablettánként) a megfigyelt terápiás hatás függvényében kell növelni a napi dózist. Egyes betegek számára előnyös, ha legfeljebb 3 filmtablettára (60 mg paroxetine) növelt fenntartó adagot kapnak. Amint az széles körben ismert, a pánikbetegség okozta panaszok és tünetek a ter Przeczytaj cały dokument