PARLODEL 5 mg CAPSULAS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

BROMOCRIPTINA MESILATO

Dostępny od:

MEDA PHARMA S.L.

Kod ATC:

N04BC01

INN (International Nazwa):

BROMOCRIPTINA MESILATO

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

CÁPSULA DURA

Skład:

BROMOCRIPTINA MESILATO 5 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Bromocriptina

Podsumowanie produktu:

PARLODEL 5 mg CAPSULAS, 50 cápsulas Autorizado 01/08/1983 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1983-08-01

Ulotka dla pacjenta

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARLODEL 5 MG CÁPSULAS
Bromocriptina mesilato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a
otras personas, aunque tenga los mismos síntomas que usted, ya que
puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto. Ver
sección 4
-
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Parlodel 5 mg cápsulas y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Parlodel 5 mg cápsulas.
3.
Cómo tomar Parlodel 5 mg cápsulas.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Parlodel 5 mg cápsulas.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARLODEL 5 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Parlodel contiene bromocriptina que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como alcaloides del
cornezuelo de centeno.
Parlodel 5 mg cápsulas se utiliza en la enfermedad de Parkinson,
especialmente en pacientes con
enfermedad de Parkinson reciente y leve, en aquellos que muestran una
respuesta no adecuada o
intolerancia de la L-dopa y en los que la utilidad de la misma se ve
limitada por la aparición de fenómenos
“on-off” (fluctuaciones de periodos con y sin síntomas).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARLODEL 5 MG
CÁPSULAS
NO TOME PARLODEL 5 MG CÁPSULAS
-
Si es alérgico (hipersensible) a bromocriptina o a cualquiera de los
demás componentes de Parlodel
5 mg cápsulas (incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico a otros medicamentos que contienen alcaloides del
cornezuelo del centeno.
-
Si tiene la tensión alta y no está controlada o si su tensión es
demasiado alta durante o después del
embarazo.
-
Si sufre alguna enfermedad del

Charakterystyka produktu

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Parlodel 5 mg cápsulas
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula de Parlodel contiene 5,74 mg de bromocriptina mesilato
correspondientes a 5 mg de
bromocriptina base.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada cápsula contiene 80,015 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Enfermedad de Parkinson de origen idiopático y postencefálico.
Parlodel 5 mg está especialmente indicado
en pacientes con enfermedad de Parkinson reciente y leve, en aquellos
que muestran una respuesta
deficiente o intolerancia a L-dopa y en los que la utilidad de la
misma se ve limitada por la aparición de
fenómenos “on-off”.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Parlodel debe tomarse siempre con alimentos.
Para asegurar la tolerabilidad óptima, se iniciará el tratamiento
con una dosis de 1,25 mg, administrado
preferiblemente por la noche, durante la primera semana. Para ello se
utilizará Parlodel 2,5 mg
comprimidos ya que estos comprimidos pueden partirse por la mitad. La
titulación de la dosis de Parlodel
debe hacerse lentamente para alcanzar la dosis mínima efectiva para
cada paciente. La dosis diaria deberá
incrementarse gradualmente en 1,25 mg cada semana y administradas en 2
ó 3 tomas. Una respuesta
terapéutica adecuada puede alcanzarse en 6-8 semanas; si no ocurre
así, la dosis diaria puede aumentarse en
2,5 mg cada semana.
Cuando se utilicen dosis de 5 mg o superiores, es preferible utilizar
Parlodel 5 mg cápsulas.
El rango terapéutico normal para la monoterapia o la terapia
combinada es de 10-30 mg de bromocriptina
al día, pero en algunos pacientes pueden ser necesarias dosis más
altas.
Si aparecen reacciones adversas durante la fase de determinación de
dosis, deberá reducirse la dosis diaria
y mantenerla al nivel más bajo durante al menos una semana. Si
desaparecen las reacciones a