Parofor 70.000 j.m./g Proszek do podania w wodzie do picia lub w mleku (preparacie mlekozastępczym)

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paromomycin

Dostępny od:

Huvepharma NV

Kod ATC:

QA07AA06

INN (International Nazwa):

Paromomycinum

Dawkowanie:

70.000 j.m./g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podania w wodzie do picia lub w mleku (preparacie mlekozastępczym)

Grupa terapeutyczna:

bydło; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 20 dni, świnia - tkanki jadalne - 3 dni; Zawartość opakowania: 1 sasz. 0,5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991345433; Zawartość opakowania: 1 sasz. 0,25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991345440; Zawartość opakowania: 1 sasz. 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991306076

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Parofor 70.000 j.m./g proszek do podania w wodzie do picia, mleku lub
preparacie mlekozastępczym dla bydła z nierozwiniętą funkcją
przedżołądków i świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpia
Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str
4550 Peshtera
Bułgaria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Parofor 70.000 j.m./g proszek do podania w wodzie do picia, mleku lub
preparacie mlekozastępczym
dla bydła z nierozwiniętą funkcją przedżołądków i świń
Paromomycyna (jako paromomycyny siarczan).
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 gram zawiera:
70.000 j.m. aktywności paromomycyny (jako paromomycyny siarczanu)
Substancje pomocnicze:
Krzemionka koloidalna bezwodna
Glukoza jednowodna
Proszek barwy białej do prawie białej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie infekcji żołądkowo-jelitowych wywołanych przez
_Escherichia coli_
wrażliwe na
paromomycynę.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na paromomycynę, inne
aminoglikozydy lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku upośledzenia funkcji nerek lub wątroby.
Nie stosować u zwierząt przeżuwających.
3
Nie stosować u indyków z powodu ryzyka selekcji bakterii jelitowych
opornych na środki
przeciwdrobnoustrojowe.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach występuje luźny stolec.
Antybiotyki aminoglikozydowe, takie jak paromomycyna, mogą mieć
działanie ototoksyczne
i nefrotoksyczne.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych określana
jest z użyciem następującej
klasyfikacji:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt wykazujących działanie(a)
niepożądane)
- niezbyt często (wi

Charakterystyka produktu

_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Parofor 70.000 j.m./g proszek do podania w wodzie do picia, mleku lub
preparacie mlekozastępczym
dla bydła z nierozwiniętą funkcją przedżołądków i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
70.000 j.m. aktywności paromomycyny ( jako paromomycyny siarczan)
SUBSTANCJE POMOCNICZA:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia, mleku lub preparacie
mlekozastępczym.
Proszek barwy białej do prawie białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta z nierozwiniętą funkcją przedżołądków),
świnie.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie infekcji żołądkowo-jelitowych wywołanych przez bakterie
_Escherichia coli_
wrażliwe na
paromomycynę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na paromomycynę, inne
aminoglikozydy lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku upośledzenia funkcji nerek lub wątroby.
Nie stosować u zwierząt przeżuwających.
Nie stosować u indyków z powodu ryzyka selekcji bakterii jelitowych
opornych na środki
przeciwdrobnoustrojowe.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
W wyniku choroby przyjmowanie leku przez zwierzęta może ulegać
zmianie. W przypadku zwierząt
przyjmujących niedostateczną ilość wody/mleka, należy po
zasięgnięciu porady lekarza weterynarii,
zastosować leczenie pozajelitowe odpowiednim produktem do
wstrzykiwań.
Stosowanie produktu należy połączyć z dobrymi praktykami
hodowlanymi, polegającymi np. na
odpowiedniej higienie, właściwej wentylacji i utrzymaniu
odpowiedniej liczby zwierząt.
Ponieważ produkt jest potencjalnie ototoksyczny i nefrotoksy