PAROXETINA PENSA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

PAROXETINA

Dostępny od:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

Kod ATC:

N06AB05

INN (International Nazwa):

PAROXETINA

Sztuk w opakowaniu:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN CONTEN

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

PAROXETINA

Podsumowanie produktu:

038930083 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038930044 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038930020 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038930018 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038930095 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038930107 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038930057 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038930032 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038930071 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 038930069 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PAROXETINA PENSA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati informi il
medico o il farmacista. Questo include
qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio
illustrativo. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è PAROXETINA PENSA e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PAROXETINA PENSA
3.
Come prendere PAROXETINA PENSA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PAROXETINA PENSA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PAROXETINA PENSA E A CHE COSA SERVE
PAROXETINA PENSA VIENE IMPIEGATO PER IL TRATTAMENTO DI ADULTI CON
DEPRESSIONE (EPISODI DI
DEPRESSIONE MAGGIORE) E/O DISTURBI DI ANSIA. I disturbi di ansia che
vengono trattati con PAROXETINA
PENSA sono:
- Disturbo ossessivo-compulsivo (pensieri ripetitivi, ossessivi con
comportamento incontrollabile),
- disturbo da panico (attacchi di panico, inclusi quelli causati da
agorafobia, cioè la paura degli spazi aperti),
- disturbo d’ansia sociale (paura o tendenza ad evitare situazioni
sociali),
- disturbo da stress post traumatico (ansia causata da un evento
traumatico),
- disturbo d’ansia generalizzato (sentirsi in genere molto ansioso o
nervoso).
PAROXETINA PENSA appartiene ad un gruppo di medicinali denominati SSRI
(inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina). Il cervello di tutti noi contiene una
sostanza denominata serotonina. Nelle
persone depresse o ansiose i livelli di serotonina sono più bassi
risp

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PAROXETINA PENSA 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Paroxetina cloridrato, anidra 22,2 mg equivalente a 20 mg di
paroxetina
Eccipiente con effetti noti:
Lecitina di soia 0,24 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film di colore da bianco a crema, rotonde,
biconvesse, con diametro 10 mm e con
linea di incisione sui bordi smussati e su entrambi i lati e la
dicitura P20 stampata in rilievo su di un lato.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di
- Episodi di depressione maggiore
- Disturbo ossessivo/compulsivo (DOC)
-
Disturbo da attacchi di panico
con o senza agorafobia
- Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale
- Disturbo d’ansia generalizzato
- Disturbo da stress post-traumatico
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Si raccomanda di somministrare la paroxetina una volta al giorno, al
mattino con del cibo. Le compresse
devono essere deglutite e non masticate.
EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE
La dose raccomandata è di 20 mg una volta al giorno. In generale, il
miglioramento nei pazienti inizia dopo
una settimana ma può risultare evidente solo dalla seconda settimana
di terapia. Come per tutti i medicinali
antidepressivi, il dosaggio deve essere rivisto e aggiustato se
necessario entro le prime 3 – 4 settimane
dall’inizio della terapia ed in seguito come ritenuto clinicamente
appropriato. In alcuni pazienti, che hanno
una risposta insufficiente alla dose di 20 mg, la dose può essere
aumentata gradualmente fino ad un massimo
di 50 mg al giorno, con aumenti graduali di 10 mg, in base alla
risposta del paziente.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all�