PAROXETINA ZENTIVA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Paroxetina

Dostępny od:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Kod ATC:

N06AB05

INN (International Nazwa):

Paroxetine

Sztuk w opakowaniu:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE I

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Paroxetina

Podsumowanie produktu:

048178077 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048178026 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048178053 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048178038 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048178103 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048178040 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048178089 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048178014 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048178065 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 048178091 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PAROXETINA ZENTIVA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Paroxetina Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Paroxetina Zentiva
3.
Come prendere Paroxetina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Paroxetina Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È PAROXETINA ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Paroxetina Zentiva è un trattamento per adulti con depressione e/o
disturbi d’ansia. I disturbi
d’ansia per i quali è indicato il trattamento con Paroxetina
Zentiva sono: disturbo ossessivo
compulsivo (pensieri ripetitivi, ossessivi con comportamenti non
controllabili), disturbo da
attacchi di panico (attacchi di panico, compresi quelli causati da
agorafobia, ovvero paura degli
spazi aperti), disturbi d’ansia sociale (avere paura o evitare
situazioni sociali), disturbo da stress
post-traumatico (ansia causata da un evento traumatico) e disturbo
d’ansia generalizzata (in
genere sentirsi molto ansiosi o nervosi).
Paroxetina Zentiva appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati SSRI
(inibitori selettivi della
ricaptazione della serotonina). Tutti noi abbiamo una sostanza
chiamata serotonina nel nostro
cervello. Le persone depresse o ansiose hanno livelli di serotonina
più bassi degli altri. Non è del
tutto noto come Paroxetina Zentiva e altri SSRI agi

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Paroxetina Zentiva 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di paroxetina (come
paroxetina cloridrato anidro).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse bianche o quasi bianche, rotonde, rivestite con film e
biconvesse, con una linea di frattura su un
lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di
· Episodio di depressione maggiore
· Disturbo ossessivo compulsivo
· Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia
· Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale
· Disturbo d’ansia generalizzata
· Disturbo da stress post-traumatico
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Episodi di depressione Maggiore_
La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. In generale, il
miglioramento nei pazienti inizia dopo una
settimana, ma può divenire evidente solo dalla seconda settimana di
terapia.
Come per tutti i farmaci antidepressivi, il dosaggio deve essere
rivisto e aggiustato se necessario entro le
prime 3 - 4 settimane dall'inizio della terapia ed in seguito come
ritenuto clinicamente appropriato. In
alcuni pazienti, che hanno una risposta insufficiente alla dose di 20
mg, la dose può essere aumentata
gradualmente fino ad un massimo di 50 mg al giorno, con aumenti
graduali di 10 mg, in base alla risposta
del paziente.
I pazienti con depressione devono essere trattati per un periodo
sufficiente di almeno 6 mesi per assicurarsi
che siano liberi da sintomi.
_Disturbo Ossessivo Compulsivo_
La dose raccomandata è di 40 mg al giorno. I pazienti devono iniziare
con una dose di 20 mg/giorno e la
dose può essere aumentata gradualmente, con aumenti di 10 mg sino
alla dose raccomandata. Se dopo
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventual