Paroxinor 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paroxetini hydrochloridum

Dostępny od:

Orion Corporation

Kod ATC:

N06AB05

INN (International Nazwa):

Paroxetinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990798353; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990798339; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990798346; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990798360

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PAROXINOR, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_paroxetinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Paroxinor i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Paroxinor
3.
Jak przyjmować lek Paroxinor
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paroxinor
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PAROXINOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Paroxinor należy do grupy leków nazywanych selektywnymi
inhibitorami zwrotnego wychwytu
serotoniny (SSRI), które są lekami przeciwdepresyjnymi.
Lek Paroxinor stosowany jest w leczeniu:
-
Depresji (epizodów ciężkiej depresji).
-
Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (nerwicy natręctw).
-
Zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez (np.
strach przed opuszczeniem
mieszkania, wchodzeniem do sklepów lub strach przed miejscami
publicznymi).
-
Fobii społecznej (wszechogarniającego strachu przed kontaktami z
ludźmi lub unikanie takich
sytuacji).
-
Zaburzeń lękowych uogólnionych (długotrwale obecnego strachu, w
przypadku którego
dominuje przewlekłe, nerwowe martwienie się).
-
Zaburzenia stresowego pourazowego (lęku spowodowanego przez
traumatyczne zdarzenie).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PAROXINOR
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU PAROXINOR:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na pa

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paroxinor, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg paroksetyny
_ _
_Paroxetinum_
(w postaci paroksetyny
chlorowodorku półwodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana
zawiera 9,5 mg laktozy
(jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane o barwie od białej do prawie białej, w kształcie
zmodyfikowanej kapsułki,
obustronnie wypukłe, z wytłoczoną liczbą „56” po jednej
stronie tabletki oraz głęboką kreską dzielącą
i literą „C” po drugiej stronie.
Tabletkę powlekaną można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:
•
Epizodu ciężkiej depresji
•
Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (nerwicy natręctw)
•
Zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii
•
Fobii społecznej
•
Zaburzeń lękowych uogólnionych
•
Zaburzenia stresowego pourazowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI
Zaleca się podawanie paroksetyny raz na dobę, rano z pokarmem.
Sposób podawania
Tabletkę powlekaną należy połykać w całości; nie żuć.
_EPIZODY CIĘŻKIEJ DEPRESJI _
Zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę. Zwykle poprawa występuje u
pacjentów po tygodniu leczenia,
ale może również wystąpić dopiero od drugiego tygodnia terapii.
2(17)
Podobnie jak w przypadku wszystkich przeciwdepresyjnych produktów
leczniczych, należy
zweryfikować stosowane dawkowanie w ciągu 3-4 tygodni od
rozpoczęcia leczenia, a następnie w
odstępach czasowych zależnych od stanu klinicznego pacjenta i
dostosować je w razie potrzeby po 3
lub 4 tygodniach terapii. U pacjentów z niewystarczającą
odpowiedzią na lek w dawce 20 mg dawkę
można stopniowo zwiększyć o 10 mg maksymalnie do dawki 50 mg na
dobę, w zależności od
odpowiedzi klinicznej.
Pacjentów z depresją należy