Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pazopanibi hydrochloridum
Pharmascience International Limited
L01XE03
Pazopanibum
400 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991477936; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991477929; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991477943
2027-03-08
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PAZOPANIB PHARMASCIENCE, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE PAZOPANIB PHARMASCIENCE, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE _Pazopanibum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Pazopanib Pharmascience i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pazopanib Pharmascience 3. Jak stosować lek Pazopanib Pharmascience 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pazopanib Pharmascience 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PAZOPANIB PHARMASCIENCE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Pazopanib Pharmascience należy do grupy leków zwanych _inhibitorami kinazy białkowej_ . Jego działanie polega na hamowaniu aktywności białek, które biorą udział w rozroście i rozprzestrzenianiu się komórek raka. Lek Pazopanib Pharmascience jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu: − raka nerki zaawansowanego lub z przerzutami do innych narządów, − określonych postaci mięsaka tkanek miękkich, który jest rodzajem nowotworu atakującego tkankę łączną ciała. Może wystąpić w mięśniach, naczyniach krwionośnych, tkance tłuszczowej lub innych tkankach, które wspierają, otaczają i chronią narządy wewnętrzne. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PAZOPANIB PHARMASCIENCE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PAZOPANIB PHARMASCIENCE − Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pazopanib Pharmascience, 200 mg, tabletki powlekane Pazopanib Pharmascience, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Pazopanib Pharmascience, 200 mg, tabletki powlekane_ : Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg pazopanibu (w postaci pazopanibu chlorowodorku). _Pazopanib Pharmascience, 400 mg, tabletki powlekane_ : Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg pazopanibu (w postaci pazopanibu chlorowodorku). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Pazopanib Pharmascience, 200 mg: różowa tabletka powlekana w kształcie kapsułki o wymiarach 14,3 mm x 5,7 mm ± 5% z wytłoczonym napisem „200”na jednej stronie. Pazopanib Pharmascience, 400 mg: biała tabletka powlekana w kształcie kapsułki o wymiarach 18,0 mm x 7,1 mm ± 5% z wytłoczonym napisem „400” na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Rak nerkowokomórkowy (ang. _renal cell carcinoma_ , RCC) Produkt leczniczy Pazopanib Pharmascience jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (RCC) oraz w leczeniu pacjentów, u których wcześniej stosowano cytokiny z powodu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego (RCC). Mięsaki tkanek miękkich (ang. _soft tissue sarcoma_ , STS) Produkt leczniczy Pazopanib Pharmascience jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z określonymi podtypami zaawansowanego mięsaka tkanek miękkich, którzy wcześniej otrzymali chemioterapię w leczeniu choroby rozsianej lub u których nastąpiła progresja choroby w ciągu 12 miesięcy od leczenia neoadjuwantowego i (lub) adjuwantowego. Skuteczność i bezpieczeństwo pazopanibu oceniano w poszczególnych podtypach histologicznych STS (patrz punkt 5.1). 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie produktem Pazopanib Pharmascience może być rozpoczynane wyłącznie przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu produktów leczniczych Przeczytaj cały dokument