Pazopanib Zentiva

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Pazopanibas

Dostępny od:

Zentiva k.s.

Kod ATC:

L01EX03

INN (International Nazwa):

Pazopanibas

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

plėvele dengtos tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

pazopanib

Status autoryzacji:

Registruotas

Data autoryzacji:

2022-01-28

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PAZOPANIB ZENTIVA 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
PAZOPANIB ZENTIVA 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
pazopanibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pazopanib Zentiva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pazopanib Zentiva
3.
Kaip vartoti Pazopanib Zentiva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pazopanib Zentiva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PAZOPANIB ZENTIVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pazopanib Zentiva priklauso tam tikrai vaistų, vadinamų
_proteinkinazės inhibitoriais_, grupei. Jis neleidžia
veikti baltymams, kurie būtini vėžio ląstelių augimui ir
plitimui.
Pazopanib Zentiva vartojamas suaugusiems pacientams, gydant
-
inkstų vėžį, kuris yra progresavęs ir išplitęs į kitus
organus;
-
kai kurių formų minkštųjų audinių sarkomą. Tai yra vėžys,
kuris pažeidžia atraminius organizmo
audinius. Ši liga gali pažeisti raumenis, kraujagysles, riebalinį
audinį ar kitus audinius, kurie
prilaiko, apsupa arba apsaugo organus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAZOPANIB ZENTIVA
PAZOPANIB ZENTIVA VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
JEIGU YRA ALERGIJA pazopanibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
Jeigu galvojate, kad yra tokia aplinkybė, KREIPKITĖS Į GYDYTOJĄ.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pazopanib Zentiva:
-
jeigu sergate ŠIRDIES LIG

Charakterystyka produktu

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pazopanib Zentiva 200 mg plėvele dengtos tabletės
Pazopanib Zentiva 400 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Pazopanib Zentiva_
_ _
_ _
_ 200_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ _
_ plėvele_
_ _
_ _
_ dengtos_
_ _
_ _
_ tabletės_
_ _
_ _
_ _
Kiekvienoje tabletėje yra pazopanibo hidrochlorido, atitinkančio 200
mg pazopanibo.
_Pazopanib Zentiva_
_ _
_ 4_
_ 00_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ _
_ plėvele_
_ _
_ _
_ dengtos_
_ _
_ _
_ tabletės_
_ _
_ _
_ _
Kiekvienoje tabletėje yra pazopanibo hidrochlorido, atitinkančio 400
mg pazopanibo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
_Pazopanib Zentiva_
_ _
_ _
_ 200_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ _
_ plėvele_
_ _
_ _
_ dengtos_
_ _
_ _
_ tabletės_
_ _
_ _
_ _
Kapsulės pavidalo rausvos spalvos plėvele dengta tabletė, kurios
vienoje pusėje įspausta „200“,
tabletės matmenys yra maždaug 14 mm x 6 mm.
_Pazopanib Zentiva_
_ _
_ 4_
_ 00_
_ _
_ _
_ mg_
_ _
_ _
_ plėvele_
_ _
_ _
_ dengtos_
_ _
_ _
_ tabletės_
_ _
_ _
_ _
Kapsulės pavidalo baltos spalvos plėvele dengta tabletė, kurios
vienoje pusėje įspausta „400“, tabletės
matmenys yra maždaug 18 mm x 7 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Inkstų
ląstelių
karcinoma
(ILK)
Pazopanib Zentiva skirtas suaugusiųjų pirmaeiliam išplitusios
inkstų ląstelių karcinomos (ILK)
gydymui ir pacientų, kuriems diagnozuota išplitusi liga ir anksčiau
taikytas gydymas citokinais,
gydymui.
Minkštųjų
audinių
sarkoma
(MAS)
Pazopanib Zentiva
skirtas
suaugusių
pacientų,
kuriems
diagnozuota
tam tikrų
porūšių
išplitusi
minkštųjų audinių sarkoma (MAS) ir kuriems pirmiau buvo skirta
chemoterapija dėl metastazavusios
ligos arba kuriems liga progresavo per 12 mėnesių po
neoadjuvantinės ar adjuvantinės terapijos,
gydymui.
Veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti gydant tik tam tikrų
histologinių naviko porūšių MAS (žr.
5