Pelafen MED 20 mg/2,5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pelargonii radicis extractum siccum

Dostępny od:

Phytopharm Klęka S.A.

Kod ATC:

R05

INN (International Nazwa):

Pelargonii radicis extractum siccum

Dawkowanie:

20 mg/2,5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991390914

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PELAFEN MED, 20 MG/ 2,5 ML, SYROP
_ _
_ Pelargonii radicis extractum siccum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub
według wskazań lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Pelafen MED i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pelafen MED
3. Jak przyjmować lek Pelafen MED
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pelafen MED
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PELAFEN MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pelafen MED jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym w postaci
syropu,
zawierającym suchy wyciąg z korzenia pelargonii.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu
przeziębienia.
Pelafen MED jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do
stosowania w
określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego
stosowania.
Pelafen MED jest przeznaczony do stosowania u dorosłych, młodzieży
i dzieci w wieku
powyżej 6 lat.
Jeśli mimo stosowania leku objawy nie ustępują w ciągu 7 dni,
należy skontaktować się z
lekarzem lub farmaceutą.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PELAFEN MED KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PELAFEN MED
2
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (wyciąg z
korzenia pelargonii) lub
którykolwiek z pozostały

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pelafen MED, 20 mg/ 2,5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml syropu zawiera 8 mg suchego wyciągu (4-25:1) z
_Pelargonium sidoides _
DC i/lub
_Pelargonium reniforme _
Curt., radix (korzenia pelargonii); rozpuszczalnik ekstrakcyjny:
etanol 11%
(m/m).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol
Dawka jednorazowa syropu zawiera 625,1 mg sorbitolu (sorbitol ciekły
zawiera 70 % sorbitolu) i 893
mg maltitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Produkt barwy ciemnoczerwonej, zawiera naturalne składniki, co może
być przyczyną powstawania
osadu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Syrop Pelafen MED jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym
stosowanym w objawowym
leczeniu przeziębienia.
Produkt jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania
w określonych
wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.
Pelafen MED jest przeznaczony do stosowania u osób dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku powyżej
6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Dawkowanie
Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym
wieku:
2,5 ml syropu 3 razy na dobę.
_ _
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat:
2,5 ml syropu 2 razy na dobę.
Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
(patrz punkt 4.4)
Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby
Brak danych na temat stosowania leku Pelafenu MED u pacjentów z
niewydolnością wątroby i/lub
nerek.
2
Sposób podawania:
Podanie doustne.
Pelafen MED zawiera miarkę, która służy do odmierzenia
odpowiedniej ilości syropu.
Należy wstrząsnąć butelkę przed użyciem.
Czas stosowania:
Jeśli mimo stosowania leku Pelafen MED objawy utrzymują się
dłużej niż 7 dni należy skonsultować
się z lekarzem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną (wyciąg z korzenia
pelargonii) lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienion�