Pelafen MED 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Dostępny od:

Phytopharm Klęka S.A.

INN (International Nazwa):

Pelargonii radicis extractum siccum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991360511; Zawartość opakowania: 45 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991257866; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991257859

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Pelafen MED , ulotka dla pacjenta, 13.07.2021
PELAFEN MED
_Pelargonii radicis extractum siccum_
20 mg, tabletki powlekane
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA._ _
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty.
_ _
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
_ _
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
_ _
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
_ _
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Pelafen MED i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pelafen MED
3.
Jak przyjmować lek Pelafen MED
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pelafen MED
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PELAFEN MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pelafen MED jest produktem leczniczym roślinnym w postaci tabletek
powlekanych,
zawierających suchy wyciąg z korzenia pelargonii.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu
przeziębienia.
Pelafen MED jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do
stosowania w
określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego
stosowania.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PELAFEN MED
Kiedy nie stosować leku Pelafen MED
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (wyciąg z
korzenia pelargonii) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku wystąpienia duszności, gorączki, odkrztuszania krwistej
lub ropne

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pelafen MED, 20 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg suchego wyciągu z
_Pelargonium sidoides_
DC i/lub
_Pelargonium reniforme _
Curt.,
radix
(korzenia
pelargonii)
-
_Pelargonii _
_radicis _
_extractum _
_siccum_
(4-7:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 14% (V/V).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Czerwono-brązowa, gładka, okrągła, obustronnie wypukła.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu
przeziębienia.
Pelafen MED jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do
stosowania w określonych
wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Stosować doustnie. Połykać w całości, popijając niewielką
ilością wody. Nie rozgryzać.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 tabletka 3 razy na
dobę (rano, w południe,
wieczorem).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 1 tabletka 2 razy na dobę (rano i
wieczorem).
Dzieci poniżej 6 lat: nie zaleca się stosowania produktu u dzieci
poniżej 6 lat.
PELAFEN MED JEST PRZEZNACZONY DO STOSOWANIA U OSÓB DOROSŁYCH,
MŁODZIEŻY I DZIECI W
WIEKU POWYŻEJ 6 LAT.
Czas stosowania:
Jeśli mimo stosowania leku Pelafen MED objawy utrzymują się
dłużej niż 1 tydzień należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną (wyciąg z korzenia
pelargonii) lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
W przypadku wystąpienia duszności, gorączki, odkrztuszania krwistej
lub ropnej wydzieliny
lub gdy objawy choroby nie ustąpią w ciągu tygodnia, należy
skontaktować się z lekarzem.
Odnotowano przypadki hepatotoksyczności i zapalenia wątroby podczas
stosowania leku.