Perlinring (0,12 mg + 0,015 mg)/24 h System terapeutyczny dopochwowy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Etonogestrelum + Ethinylestradiolum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

G03DA04

INN (International Nazwa):

Etonogestrelum + Ethinylestradiolum

Dawkowanie:

(0,12 mg + 0,015 mg)/24 h

Forma farmaceutyczna:

System terapeutyczny dopochwowy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 system Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991428730; Zawartość opakowania: 3 systemy Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991428747

Status autoryzacji:

2021-06-08

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PERLINRING, (0,120 MG + 0,015 MG)/24 H,
SYSTEM TERAPEUTYCZNY DOPOCHWOWY
_ _
_Etonogestrelum + Ethinylestradiolum_
WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH

Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej
niezawodnych, odwracalnych
metod antykoncepcji.

W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w
żyłach i tętnicach,
zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po
przerwie równej 4
tygodnie lub więcej.

Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli
pacjentka podejrzewa, że
wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2
„Zakrzepy krwi”).
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Perlinring i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perlinring
3.
Jak stosować lek Perlinring
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Perlinring
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PERLINRING I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Perlinring jest to środek antykoncepcyjny w postaci systemu
terapeutycznego dopochwowego,
zapobiegający ciąży. Każdy system terapeutyczny dopochwowy zawiera
niewielką ilość dwóch
żeńskich hormonów płciowych – etonogestrelu i etynyloestradiolu.
Hormony te powoli uwalniają
się z systemu do krwioobiegu. Ze wzg

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Perlinring, (0,120 mg + 0,015 mg)/24 h, system terapeutyczny
dopochwowy
2.
SKŁ
AD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
ŚC
IOWY
Perlinring zawiera 11,7 mg etonogestrelu_ _i 2,7 mg etynyloestradiolu.
System
terapeutyczny dopochwowy uwalnia etonogestrel i etynyloestradiol w
średniej ilości
odpowiednio 0,120 mg i 0,015 mg (120 µg i 15 µg) w ciągu 24 godzin,
przez okres
3 tygodni.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POST
AĆ F
ARMACEUTYCZNA
System terapeutyczny dopochwowy
Perlinring jest elastycznym, przezroczystym, bezbarwnym lub prawie
bezbarwnym
pierścieniem o średnicy zewnętrznej 54 mm. Średnica systemu
terapeutycznego
dopochwowego w przekroju wynosi 4 mm.
4.
SZCZEG
ÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Antykoncepcja
Perlinring jest przeznaczony dla kobiet w wieku rozrodczym.
Bezpieczeństwo
stosowania i skuteczność produktu oceniono w grupie kobiet w wieku
od 18 do
40 lat.
Decyzja o przepisaniu systemu terapeutycznego dopochwowego Perlinring
powinna zostać
podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety,
zwłaszcza ryzyka
żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) oraz ryzyka żylnej choroby
zakrzepowo-
zatorowej (VTE) związanego ze stosowaniem systemu terapeutycznego
dopochwowego
Perlinring w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków
antykoncepcyjnych
(patrz punkty 4.3 oraz 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOS
ÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Żeby działanie antykoncepcyjne było skuteczne, system terapeutyczny
dopochwowy
Perlinring musi być stosowany zgodnie z zaleceniami (patrz „Jak
stosować Perlinring” i „Jak
rozpocząć stosowanie systemu terapeutycznego dopochwowego
Perlinring”).
2
_Dzieci i m_
_ło_
_dzie_
_ż_
Nie badano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności systemu
terapeutycznego
dopochwowego Perlinring u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Sposób podawania
JAK STOSOWAĆ PERLINRING
Pacjentka może umieścić Perlinring w pochwie samodzielnie. Lekarz
powinien
poins