Pestorin Mormyx -inaktywowany wirus gorączki krwotocznej królików (RHD) szczep CAMP V-351 : Nie mniej niż 128 j.HA i nie wiecej niż 1024 j. HA;-atenuowany wirus myksomatozy szczep CAMP V-219 : Nie mniej niż 10^3,3 TCID50 i nie wiecej niż 10^5,8 TCID50 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Atenuowany wirus myksomatozy królików szczep CAMP V-219

Dostępny od:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Kod ATC:

QI08

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw myksomatozie (żywa) i wirusowej krwotocznej chorobie królików (inaktywowana).

Dawkowanie:

-inaktywowany wirus gorączki krwotocznej królików (RHD) szczep CAMP V-351 : Nie mniej niż 128 j.HA i nie wiecej niż 1024 j. HA;-atenuowany wirus myksomatozy szczep CAMP V-219 : Nie mniej niż 10^3,3 TCID50 i nie wiecej niż 10^5,8 TCID50

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

królik

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: królik - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000688; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000602; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000589; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000695; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000626; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000619; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000657; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000640; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000664

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Pestorin
Mormyx,
liofilizat
i
rozpuszczalnik
do
sporzadzania
zawiesiny
do
wstrzykiwan
dla
krolikow
1.
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska
PPHU
,INEX”
Spolka
Jawna,
ul.
Bialostocka
12,
11-500
GiZycko
Wytworca:
Bioveta
a.s.,
Komenského
212,
683
23
Ivanovice
na
Hané,
Republika
Czeska
2.
NAZWA PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Pestorin
Mormyx,
liofilizat
i
rozpuszczalnik
do
sporzadzania
zawiesiny
do
wstrzykiwan
dla
krolikêw
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ(-YCH)
1
INNYCH
SUBSTANCJI
Jedna
dawka
(1
ml)
szczepionki
zawiera:
Rozpuszczalnik:
-
nie
mniej
niz
128
j.
HA
i
nie
wiecej
niZ
1024
j.
HA
inaktywowanego
wirusa
goraczki
krwotocznej
krolikéw
(RHD)
szczep
CAMP
V-331
Liofilizat:
-
nie
mniej
niz
10*3
TCIDss
i
nie
wiecej
niz
10**
TCIDsatenuowanego
wirusa
myksomatozy
szczep
CAMP
V-219
Adiuwant:
Glinu
wodorotlenek
uwodniony
do
adsorpcji
0,2
ml
4.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Czynne
uodpornianie
krélikéw
przeciw
myksomatozie
i
wirusowej
krwotocznej
chorobie
krélikêw.
Pelne
uodpornienie
przeciw
myksomatozie
powstaje
9
dnia,
przeciw
wirusowej
krwotocznej
chorobie
krélikéw
10
dnia.
Odporno$é
utrzymuje
sie
przez
6
miesiecy
w
przypadku
myksomatozy
i
jeden
rok
w
przypadku
wirusowej
krwotocznej
choroby
krélikêw.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
W
pojedynczych
przypadkach
w
miejscu
podania
szczepionki
moze
pojawié
sie
reakcja
miejscowa
w
postaci
obrzeku
i
zgrubienia,
ktéra
ustepuje
po
kilku
dniach.
O
wystapieniu
dzialaf
niepozZadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawéw
nie
wymienionych
w
ulotce
(w
tym
rêwniez
objawéw
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
naleZy
powiadomié
wlia$ciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produktéw
Leczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktéw
Biobéjezych.
Formularz
zgloszeniowy
naleZy
pobraé
ze
strony
internetowej
http://www.urpl