Pharmasin 20 000 IU Granulat

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

tylozyna (w postaci fosforanu)

Dostępny od:

Huvepharma NV

Kod ATC:

QJ01FA90

INN (International Nazwa):

Tylosinum phosphate

Dawkowanie:

20 000 IU

Forma farmaceutyczna:

Granulat

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 1 dzień; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631100; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990631094

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
Pharmasin
20 000 IU/g granulat doustny dla świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpia, Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera, Bułgaria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pharmasin
20 000 IU/g granulat doustny dla świń
Fosforan tylozyny
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera:
Substancja czynna:
Tylozyna (jako fosforan tylozyny): 20 000 IU.
Sypki granulat koloru jasnobrązowego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie: leczenie i profilaktyka trzeciorzędowa objawów klinicznych
rozrostowego zapalenia jelit u
świń (adenomatozy jelitowej, rozrostowej krwotocznej enteropatii,
ileitis) związanego z zakażeniem
bakteriami Lawsonia intracellularis, w przypadku zdiagnozowania
choroby w stadzie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na substancję
czynną lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na tylozynę i
inne makrolidy.
Nie stosować w przypadku podejrzenia oporności krzyżowej na inne
makrolity (oporności na MLS).
Nie stosować u zwierząt zaszczepionych szczepionką wrażliwą na
tylozynę, zarówno w czasie
szczepienia jak i na tydzień przed.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia wątrobowe.
Nie stosować u koni – ryzyko zapalenia jelita ślepego.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U świń zaobserwowano działania niepożądane, takie jak biegunka,
świąd, rumień, obrzęk odbytu
i wypadanie odbytnicy.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
14
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Dous

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pharmasin
20 000 IU/g granulat doustny dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
Substancja czynna:
Tylozyna (jako fosforan tylozyny): 20 000 IU
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat.
Sypki granulat koloru jasnobrązowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Świnie
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Świnie: leczenie i profilaktyka trzeciorzędowa objawów klinicznych
rozrostowego zapalenia jelit u
świń (adenomatozy jelitowej, rozrostowej krwotocznej enteropatii,
ileitis) związanego z zakażeniem
bakteriami Lawsonia intracellularis, w przypadku zdiagnozowania
choroby w stadzie.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na substancję
czynną lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na tylozynę i
inne makrolidy.
Nie stosować w przypadku podejrzenia oporności krzyżowej na inne
makrolidy (oporności na MLS).
Nie stosować u zwierząt zaszczepionych szczepionką wrażliwą na
tylozynę, zarówno w czasie
szczepienia jak i na tydzień przed.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia wątrobowe.
Nie stosować u koni – ryzyko zapalenia jelita ślepego.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Niniejszy produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do
indywidualnego podawania zwierzętom
w małych porcjach paszy do natychmiastowego spożycia. Zwierzęta w
ostrej fazie choroby mogą
pobierać mniej paszy i dlatego powinny być najpierw leczone
odpowiednimi produktami w formie
iniekcji.
W związku z prawdopodobną zmienną (okresową lub geograficzną)
wrażliwością bakterii na ty