Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g 2 g + 0,25 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Piperacillinum + Tazobactamum

Dostępny od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01CR05

INN (International Nazwa):

Piperacillinum + Tazobactamum

Dawkowanie:

2 g + 0,25 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990801640; Zawartość opakowania: 5 fiol. 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990801664; Zawartość opakowania: 10 fiol. 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990801688; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990801657; Zawartość opakowania: 5 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990801671; Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990801695

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 2 G + 0,25 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DO INFUZJI
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DO INFUZJI
_Piperacillinum + Tazobactamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
­
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
­
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
­
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Piperacillin/Tazobactam Kabi
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piperacillin/Tazobactam
Kabi
3.
Jak stosować Piperacillin/Tazobactam Kabi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Piperacillin/Tazobactam Kabi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Piperacylina należy do grupy leków nazywanych „penicylinami o
szerokim zakresie działania”. Jest
antybiotykiem, który zabija wiele rodzajów bakterii. Tazobaktam
może zapobiec przeżywaniu
niektórych bakterii niewrażliwych na działanie piperacyliny.
Oznacza to, że w wyniku jednoczesnego
podawania piperacyliny i tazobaktamu zginie więcej szczepów
bakterii.
Piperacillin/Tazobactam Kabi stosuje się u dorosłych pacjentów i
młodzieży w leczeniu zakażeń
bakteryjnych dolnych dróg oddechowych (płuca), układu moczowego
(nerki i pęcherz moczowy),
zakażeń jamy brzusznej, skóry i krwi. Piperacillin/Tazobactam Kabi
można stosować w leczeniu
zakażeń bakteryjnych u pacjentów z małą liczbą białych krwinek
(zmniejszona odporność na
zakażenia).
Piperacillin/Tazobactam Kabi stosuje się u dzieci w wieku od 2 do 12
l

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g, proszek do sporządzania
roztworu do infuzji
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g, proszek do sporządzania
roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g + 0,25 g
Każda fiolka zawiera 2 g piperacyliny
_(Piperacillinum) _
w postaci soli sodowej i 0,25 g tazobaktamu
_(Tazobactamum)_
w postaci soli sodowej.
Jedna fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do infuzji zawiera
4,9 mmol (112 mg) sodu.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g + 0,5 g
Każda fiolka zawiera 4 g piperacyliny
_(Piperacillinum) _
w postaci soli sodowej i 0,5 g tazobaktamu
_(Tazobactamum)_
w postaci soli sodowej.
Jedna fiolka z proszkiem do sporządzania roztworu do infuzji zawiera
9,7 mmol (224 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Biały lub prawie biały proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Piperacillin/Tazobactam Kabi jest wskazany w leczeniu wymienionych
niżej zakażeń u dorosłych
pacjentów i dzieci w wieku powyżej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1).
DOROŚLI PACJENCI I MŁODZIEŻ
-
Ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc oraz
zapalenie płuc związane ze
stosowaniem respiratora.
-
Powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek).
-
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
-
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia
stopy cukrzycowej).
Leczenie pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu z
zakażeniami wymienionymi
powyżej lub podejrzewa się, że przebiega w powiązaniu z tymi
zakażeniami.
Piperacillin/Tazobactam Kabi można stosować w leczeniu pacjentów z
neutropenią, u których
wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem
bakteryjnym.
Uwaga: Nie zaleca się stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu
bakteriemii wywołanej przez
szczepy
_E. coli