Piperacillin + Tazobactam Kalceks 2 g + 0,25 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Piperacillinum Natricum + Tazobactamum natricum

Dostępny od:

AS Kalceks

Kod ATC:

J01CR05

INN (International Nazwa):

Piperacillinum + Tazobactamum

Dawkowanie:

2 g + 0,25 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341010287; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341010294

Status autoryzacji:

2028-02-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PIPERACILLIN + TAZOBACTAM KALCEKS, 2 G + 0,25 G, PROSZEK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
PIPERACILLIN + TAZOBACTAM KALCEKS, 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Piperacillinum + Tazobactamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Piperacillin + Tazobactam Kalceks i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Piperacillin + Tazobactam
Kalceks
3.
Jak stosować lek Piperacillin + Tazobactam Kalceks
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Piperacillin + Tazobactam Kalceks
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PIPERACILLIN + TAZOBACTAM KALCEKS I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Piperacillin + Tazobactam Kalceks zawiera substancje czynne
piperacylinę oraz tazobaktam.
Piperacylina należy do grupy leków nazwanych, penicylinami o
szerokim zakresie działania. Jest
antybiotykiem, który może zabijać wiele rodzajów bakterii.
Tazobaktam może zapobiec przeżywaniu
niektórych bakterii niewrażliwych na działanie piperacyliny.
Oznacza to, że jeśli piperacylinę poda się
łącznie z tazobaktamem, wówczas zostanie zabitych więcej szczepów
bakterii.
Lek jest stosowany:
–
U DOROSŁYCH I MŁODZIEŻY
w leczeniu zakażeń bakteryjnych, takich jak zakażenia dol

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 2 g + 0,25 g, proszek do
sporządzania roztworu do infuzji
Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 4 g + 0,5 g, proszek do
sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 2 g + 0,25 g
Każda fiolka zawiera piperacylinę sodową w ilości odpowiadającej
2 g piperacyliny oraz tazobaktam
sodowy w ilości odpowiadającej 0,25 g tazobaktamu.
Każda fiolka zawiera 108 mg sodu.
Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 4 g + 0,5 g
Każda fiolka zawiera piperacylinę sodową w ilości odpowiadającej
4 g piperacyliny oraz tazobaktam
sodowy w ilości odpowiadającej 0,5 g tazobaktamu.
Każda fiolka zawiera 216 mg sodu.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (proszek do sporządzania
płynu do infuzji).
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Piperacillin + Tazobactam Kalceks jest wskazany do stosowania w
wymienionych niżej infekcjach
u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat (patrz
punkty 4.2 i 5.1).
DOROŚLI I MŁODZIEŻ:
–
Ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc oraz
zapalenie płuc związane
ze stosowaniem respiratora
_ _
–
Powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek)
_ _
–
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej
_ _
–
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia
stopy cukrzycowej)
_ _
Leczenie pacjentów z bakteriemią, która przebiega w powiązaniu lub
podejrzewa się, że przebiega
w powiązaniu z wyżej wymienionymi zakażeniami.
Piperacillin + Tazobactam Kalceks można stosować w leczeniu
pacjentów z neutropenią, u których
wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem
bakteryjnym.
Uwaga: Nie zaleca się stosowania u dorosłych pacjentów w leczeniu
bakteriemii wywołanej przez
szczepy
_E. coli _
i
_K. pneumoniae _
(niewrażliwe na ceftriakson), wytwarzające �