Plantagis 2,17 g/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Plantaginis lanceolatae folii extractum (1:7)

Dostępny od:

PPH MICROFARM Kacperski i wspólnicy Spółka jawna

Kod ATC:

R05C

INN (International Nazwa):

Plantaginis lanceolatae folii extractum

Dawkowanie:

2,17 g/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990372218

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO – WERSJA UZGODNIONA
1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Plantagis, 2,17 g / 5 ml, syrop
_ _
_Plantaginis lanceolatae folii extractum _
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
10 ml syropu zawiera 4,34 g Plantaginis lanceolatae folii extractum
(1:7)
rozpuszczalnik ekstrakcyjny – mieszanina wody i etanolu (95:5)
Zawartość etanolu: nie większa niż 1,54%
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
10 ml syropu zawiera: 65,5 mg benzoesanu sodu, 200 mg etanolu i 7,99 g
sacharozy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i
jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie
stosowania i doświadczeniu.
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Syrop z liści babki lancetowatej stosuje się pomocniczo w stanach
zapalnych górnych
dróg oddechowych, przebiegających z utrudnionym odkrztuszaniem.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej należy stosować 3-4 razy na dobę:
dorośli - 1 łyżka (10 ml)
dzieci powyżej 6 roku życia – 1 łyżeczka (5 ml)
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu . Ze względu na
zawartość sacharozy
nie stosować w cukrzycy.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia.
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Lek zawiera 65,5 mg benzoesanu sodu (E 211) w każdych 10 ml.
Ten lek zawiera 200 mg alkoholu (etanolu) w każdych 10 ml. Ilość
alkoholu w 10 ml tego
leku jest równoważna mniej niż 5 ml piwa i 2 ml wina. Mała ilość
alkoholu w tym leku nie
będzie powodowała zauważalnych skutków.
Lek zawiera 7,99 g sacharozy w każdych 10 ml. Należy to wziąć pod
uwagę u pacjentów z
cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi
z nietolerancją
fruktozy,
zespołem
złeg