Plavocorin 75 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clopidogrelum hydrosulfas

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

B01AC04

INN (International Nazwa):

Clopidogrelum

Dawkowanie:

75 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. (4 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990762736; Zawartość opakowania: 28 tabl. (2 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990762729; Zawartość opakowania: 84 tabl. (12 x 7) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990762750; Zawartość opakowania: 84 tabl. (6 x 14) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990762743; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990762767

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
DE/H/1732/001/IB/029
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PLAVOCORIN, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Clopidogrelum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Plavocorin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Plavocorin
3.
Jak stosować Plavocorin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Plavocorin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PLAVOCORIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Plavocorin zawiera klopidogrel i należy do grupy tzw. leków
przeciwpłytkowych. Płytki krwi są
bardzo małymi elementami, które zlepiają się ze sobą podczas
krzepnięcia krwi. Leki przeciwpłytkowe
zapobiegają temu zlepianiu, przez co zmniejszają możliwość
tworzenia się zakrzepów krwi (procesu,
który nazywa się zakrzepicą).
Plavocorin stosuje się u dorosłych, aby zapobiec powstawaniu
zakrzepów (skrzeplin) w stwardniałych
miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach), co może
prowadzić do wystąpienia zdarzeń
związanych z miażdżycą tętnic (takich jak udar mózgu, zawał
mięśnia sercowego lub zgon).
Lekarz przepisał Plavocorin, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów krwi
i zmniejszyć ryzyko
opisanych ciężkich przypadków, gdyż:
-
u pacjenta stwierdzono stwardnienie tętnic (znane również jako
miażdżyca naczyń krwionośnych) i
-
u pacjenta poprzed

Charakterystyka produktu

1
DE/H/1732/001/IB/029
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Plavocorin, 75 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (
_Clopidogrelum_
) w postaci wodorosiarczanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Różowe, okrągłe tabletki powlekane z nadrukiem na jednej stronie i
gładkie po drugiej stronie,
o średnicy około 9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych w miażdżycy_
Klopidogrel wskazany jest:

u dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni
do mniej niż 35 dni),
z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub z
rozpoznaną chorobą tętnic
obwodowych.

u dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
-
bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał
mięśnia sercowego bez
załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w czasie
zabiegu przezskórnej
angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym
(ang. ASA).
-
z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w
skojarzeniu z ASA,
u pacjentów leczonych zachowawczo, kwalifikujących się do leczenia
trombolitycznego.
_U pacjentów z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem przemijającego
napadu niedokrwienia mózgu _
_(ang. transient ischemic attack, TIA) lub niewielkim udarem
niedokrwiennym (ang. ischemic stroke, _
_IS) _
Klopidogrel w skojarzeniu z ASA wskazany jest u:
_ _

dorosłych pacjentów z umiarkowanym lub wysokim ryzykiem wystąpienia
TIA (wynik ABCD2
1
≥4) lub niewielkim IS (NIHSS
2
≤3) w ciągu 24 godzin od zdarzenia TIA lub IS.
_Profilaktyka powikłań zakrzepowych w miażdżycy i
zakrzepowo-zatorowych w migotaniu _
_przedsionków_
U dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków i co najmniej
jednym czynnikiem ryzyka
powikłań naczyniowych, u których nie można zastosować leczenia
antagonis