Pliaglis (70 mg + 70 mg)/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lidocainum + Tetracainum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

N01BB52

INN (International Nazwa):

Lidocainum + Tetracainum

Dawkowanie:

(70 mg + 70 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991000851

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PLIAGLIS, 70 MG/G + 70 MG/G, KREM
_Lidocainum + Tetracainum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Pliaglis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pliaglis
3.
Jak stosować lek Pliaglis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pliaglis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
CO TO JEST LEK PLIAGLIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pliaglis jest kremem zawierającym substancje znieczulające
miejscowo: lidokainę i tetrakainę, które
stosuje się w celu znieczulenia obszaru skóry przed bolesnym
zabiegiem, takim jak wprowadzenie igły
lub zabiegi laserowe.
2
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PLIAGLIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PLIAGLIS
◼
jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainę lub tetrakainę, inne
podobne środki znieczulające
miejscowo lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6)
◼
jeśli pacjent ma uczulenie na kwas paraaminobenzoesowy (nazywany
również PABA), powstający
w wyniku rozkładu tetrakainy w organizmie, parahydroksybenzoesan
metylu (E 218) lub
parahydroksybenzoesan propylu (E 216)
◼
na uszkodzoną lub podrażnioną skórę
◼
na powierzchniach pokrytych błoną śluzową takich jak usta
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pliag

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pliaglis, 70 mg/g + 70 mg/g, krem
2
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 gram kremu zawiera 70 mg lidokainy i 70 mg tetrakainy.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 0,5 mg/g
propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 0,1 mg/g
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem.
Biały lub prawie biały lepki krem.
4
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pliaglis stosuje się u dorosłych na nieuszkodzonej skórze w celu
miejscowego znieczulenia skóry
przed zabiegami dermatologicznymi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Do stosowania u dorosłych i osób starszych:
Przy zabiegach dermatologicznych takich jak terapia pulsacyjnym
laserem barwnikowym, laserowe
usuwanie owłosienia, nieablacyjne laserowe odmładzanie twarzy,
wypełnianie zmarszczek
zastrzykami i zamykanie naczynek, Pliaglis należy stosować na
nieuszkodzoną skórę nakładając
warstwę o grubości ok. 1 mm na 30 minut (ok. 1,3 g kremu na 10 cm
2
). Po upływie wymaganego
czasu maskę należy przed zabiegiem zdjąć ze skóry.
Przy zabiegach dermatologicznych takich jak laserowe usuwanie tatuażu
i laserowe usuwanie
żylaków, Pliaglis należy stosować na nieuszkodzoną skórę,
nakładając warstwę o grubości ok. 1 mm
na 60 minut (ok. 1,3 g kremu na 10 cm
2
). Po upływie wymaganego czasu maskę należy przed
zabiegiem usunąć ze skóry.
POWIERZCHNIA MIEJSCA
ZABIEGU (CM
2
)
PRZYBLIŻONA MASA
NAŁOŻONEGO PRODUKTU
PLIAGLIS (G)
10
1,3
2 x ilość leku mieszcząca się na czubku
palca
50
6,5
Połowa zawartości tubki 15 g
100
13
Cała zawartość tubki 15 g
200
26
Cała zawartość tubki 30 g
400
52
Cała zawartość dwóch tubek 30 g
Maksymalna powierzchnia aplikacji kremu nie powinna przekraczać 400
cm
2
.
Osłabiona wydolność wątroby, nerek i serca
Należy zachować ostrożność, stosując Pliaglis u pacjentów z
osłabioną wydolnością wątroby, nerek i
serca (patrz punkt 4.