Podtlenek azotu SIAD 100% v/v Gaz medyczny skroplony

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Dinitrogenii oxidum

Dostępny od:

SIAD Czech spol. s.r.o.

Kod ATC:

N01AX13

INN (International Nazwa):

Dinitrogenii oxidum

Dawkowanie:

100% v/v

Forma farmaceutyczna:

Gaz medyczny skroplony

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butla 10 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250392088; Zawartość opakowania: 16 butli 50 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250392316; Zawartość opakowania: 1 butla 50 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250392163; Zawartość opakowania: 1 butla 40 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250392156; Zawartość opakowania: 1 butla 10 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250392019; Zawartość opakowania: 1 butla 50 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250392224; Zawartość opakowania: 1 butla 40 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250392125; Zawartość opakowania: 16 butli 50 l Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 08595250392361

Status autoryzacji:

2021-04-21

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA INFORMACYJNA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PODTLENEK AZOTU SIAD, GAZ MEDYCZNY SKROPLONY
_Dinitrogenii oxidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Podtlenek azotu SIAD i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Podtlenku azotu SIAD
3.
Jak stosować Podtlenek azotu SIAD
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Podtlenek azotu SIAD
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST PODTLENEK AZOTU SIAD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją leczniczą jest podtlenek azotu (dinitrogenii oxidum)
zawartość 100% objętości, gaz
wziewny.
W produkcie Podtlenek azotu SIAD nie występują żadne inne
substancje.
Podtlenek azotu SIAD jest gazem bezbarwnym o słodkawym zapachu. Jest
podawany wziewnie.
Dostarczany jest jako gaz skroplony w butli z gazem.
Podtlenek azotu uśmierza ból (eliminuje ból) i ma działanie
narkotyzujące (środek znieczulający).
Efekt podtlenku azotu następuje wskutek wpływu na wiele substancji
chemicznych, tak zwane
neuroprzekaźniki, które działają jako substancje przekazujące
informacje w układzie nerwowym.
W jakim celu jest stosowany Podtlenek azotu SIAD:
-
w celu uzyskania sztucznego snu (środek znieczulający) jako
wprowadzenie do znieczulenia
ogólnego i, razem z innymi podawanymi dożylnie lub wdechowo
(wziewnie) środkami
znieczulającymi, w celu jego podtrz

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Podtlenek azotu SIAD, gaz medyczny skroplony
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna to dinitrogenii oxidum min. 100% objętości.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Gaz medyczny skroplony
Dinitrogenii oxidum jest gazem bezbarwnym o słodkawym zapachu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazania do stosowania podtlenku azotu:
-
jako anestetyk we wprowadzeniu do znieczulenia całkowitego i, razem z
innymi podawanymi
dożylnie lub wziewnie anestetykami w celu jego podtrzymania w trakcie
zabiegu medycznego.
-
jako środek przeciwbólowy/uspokajający, gdzie konieczne jest
szybkie działanie
przeciwbólowe/uspokajające.
Może być stosowany u pacjentów wszystkich grup wiekowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podtlenek azotu może być podawany przez personel medyczny
przeszkolony w używaniu tego gazu
medycznego.
Podtlenek azotu może być podawany jedynie jeśli jest bezpośrednio
dostępny sprzęt do udrażniania dróg
oddechowych i resuscytacji.
Podtlenek azotu musi być podawany wziewnie, gdzie oddychanie jest
albo spontaniczne – albo zapewnione
przez specjalny sprzęt i maskę. Musi być podawany w połączeniu z
tlenem. System, który tworzy mieszankę
podtlenku azotu i tlenu musi być wyposażony w monitoring zawartości
tlenu i alarm ostrzegający w
przypadku spadku stężenia tlenu poniżej 21%.
Wlot gazu jest regulowany w zależności od tempa sedacji/znieczulenia
i czasu jaki jest potrzebny do
stłumienia aktywności ośrodkowego układu nerwowego.
Podtlenek azotu może być podawany jedynie w odpowiednio
wentylowanych pomieszczeniach i/lub z
zastosowaniem urządzeń które zapobiegają powstawaniu zbyt wysokich
stężeń podtlenku azotu (patrz rozdział
4.4).
Podtlenek azotu posiada działanie uśmierzające ból i uspokajające
w zależności od dawkowania i wpływu na
funkcje poznawcze.
_Uśmierzanie bólu/uspokajanie _
Wdychanie podtlenku azotu w stężeniach do 50% powoduje uśmierzenie
bólu/uspo