Polfergan 5 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Promethazini hydrochloridum

Dostępny od:

Polfarmex S.A.

Kod ATC:

R06AD02

INN (International Nazwa):

Promethazini hydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732562; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990138920; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990664535; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732555

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
POLFERGAN, 5 MG/5 ML, SYROP_ _
_Promethazini hydrochloridum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Polfergan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polfergan
3. Jak stosować Polfergan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Polfergan
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST POLFERGAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Polfergan jest lekiem w postaci syropu, zawierającym jako substancję
czynną chlorowodorek
prometazyny, który działa przeciwalergicznie, uspokajająco,
przeciwwymiotnie.
Polfergan wskazany jest do stosowania:
-
w leczeniu objawowym w ostrych odczynach alergicznych skóry z dużym
świądem;
w reakcjach poprzetoczeniowych; nudnościach, wymiotach i zawrotach
głowy; w przebiegu
choroby lokomocyjnej;
-
w krótkotrwałym leczeniu bezsenności i niepokoju, po zabiegach
chirurgicznych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLFERGAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU POLFERGAN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne pochodne
fenotiazyny lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma stany zahamowania czynności ośrodkowego układu
nerwowego;
-
w śpiączce;
-
w ostatnim trymestrze ciąży;
-
w okresie karmienia piersią;
-
u dzieci w wieku

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO_ _
POLFERGAN, 5 mg/5 ml, syrop
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 5 mg prometazyny chlorowodorku (_Promethazini
hydrochloridum_).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera 4,25 g sacharozy, 0,0015
g benzoesanu sodu (E211), 0,38 mg etanolu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Syrop o barwie brunatnej.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Leczenie objawowe w ostrych odczynach alergicznych skóry z dużym
świądem; w reakcjach
poprzetoczeniowych; nudności, wymioty i zawroty głowy; w przebiegu
choroby lokomocyjnej
- Ponadto stosowany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności i
niepokoju, po zabiegach chirurgicznych
_ _
4.2_ _DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA_ _
Dorośli:
w reakcjach alergicznych – doustnie, jednorazowo 25 ml przed snem,
maksymalnie 50 ml w ciągu
doby w 2 lub 3 dawkach podzielonych, w razie konieczności;
przeciwwymiotnie – doustnie, 12 do 25 ml co 6 do 8 godzin, w razie
konieczności;
uspokajająco – doustnie, 25 ml wieczorem, przed snem.
Dzieci w wieku powyżej 2 lat:
w reakcjach alergicznych – doustnie, 0,125 mg/kg mc. co 6 do 8
godzin lub 0,5 mg/kg mc. przed
snem, w razie konieczności;
przeciwwymiotnie – doustnie, 0,25 do 0,5 mg/kg mc. co 6 do 8 godzin,
w razie konieczności;
nudności i zawroty głowy – doustnie, 0,5 mg/kg mc. co 12 godzin, w
razie konieczności.
Nie przekraczać dawki dla dorosłych.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku do 2 lat
(patrz punkt 4.3).
1 łyżeczka = 5 ml
4.3_ _PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne fenotiazyny
lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
- Stany zahamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego
- Śpiączka
2
Nie należy stosować u dzieci w wieku do 2 lat, w ostatnim trymestrze
ciąży, w okresie karmienia
piersią.
Nie należy podawać jednocześnie z inhibitorami MA