Polopiryna Max Hot (500 mg + 300 mg + 50 mg)/sasz. Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Coffeinum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N02BA71

INN (International Nazwa):

Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Coffeinum

Dawkowanie:

(500 mg + 300 mg + 50 mg)/sasz.

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991018702; Zawartość opakowania: 14 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991215743

Status autoryzacji:

2023-03-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLOPIRYNA MAX HOT
500 MG + 300 MG + 50 MG
PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
_Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Coffeinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Polopiryna Max Hot i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polopiryna Max Hot
3.
Jak stosować lek Polopiryna Max Hot
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Polopiryna Max Hot
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLOPIRYNA MAX HOT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zaleca się stosować w następujących wskazaniach:
-
gorączka i dolegliwości bólowe związane z przeziębieniem i
grypą;
-
bóle o lekkim i średnim nasileniu (ból gardła, bóle mięśniowe i
kostno-stawowe, bóle głowy).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLOPIRYNA MAX HOT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU POLOPIRYNA MAX HOT:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy,
kofeinę lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).
Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3%
populacji, w tym u 20% chorych
na astmę oskrzelową lub przewlekłą pokrzywkę. Objawy
nadwrażliwości: pokrzywka, a nawet
wstrząs

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polopiryna Max Hot, 500 mg + 300 mg + 50 mg, proszek do sporządzania
roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda saszetka zawiera:
500 mg kwasu acetylosalicylowego
_ _
(
_Acidum acetylsalicylicum_
), 300 mg kwasu askorbowego (
_Acidum _
_ascorbicum_
), 50 mg kofeiny (
_Coffeinum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
: sacharoza, siarczyny (z aromatu cytrynowego).
Każda saszetka zawiera 1921 mg sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
Proszek do sporządzenia roztworu doustnego o smaku cytrynowym
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Gorączka i dolegliwości bólowe związane z przeziębieniem i
grypą.
-
Bóle o lekkim i średnim nasileniu (ból gardła, bóle mięśniowe i
kostno-stawowe, bóle głowy).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli, młodzież w wieku 16 lat i powyżej:
1 saszetka co 6-8 godzin w zależności od potrzeby.
Nie należy przekraczać dawki 4 g kwasu acetylosalicylowego na dobę
(8 saszetek).
Nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne
Lek zaleca się stosować po posiłku.
Zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w szklance gorącej
wody, wymieszać i wypić.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu nie należy stosować w następujących przypadkach:
-
nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3%
populacji, w tym u 20% chorych
na astmę oskrzelową lub przewlekłą pokrzywkę. Objawy
nadwrażliwości: pokrzywka, a nawet
wstrząs, mogą wystąpić w ciągu 3 godzin od przyjęcia kwasu
acetylosalicylowego.
-
nadwrażliwość na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
przebiegająca z objawami, takimi
jak: skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, wstrząs;
2
-
astma oskrzelowa