Polsart 80 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Telmisartanum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C09CA07

INN (International Nazwa):

Telmisartanum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936731; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936700; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990936724

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLSART, 40 MG, TABLETKI
POLSART, 80 MG, TABLETKI
_Telmisartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Polsart i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polsart
3.
Jak stosować lek Polsart
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Polsart
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLSART I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Polsart należy do grupy leków, określanych jako antagoniści
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która
powoduje zwężenie naczyń, co
prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Lek Polsart
hamuje działanie angiotensyny II,
dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie
tętnicze krwi ulega obniżeniu.
Lek Polsart jest stosowany w leczeniu nadciśnienia samoistnego
(wysokiego ciśnienia tętniczego krwi).
Określenie samoistne oznacza, że wysokie ciśnienie krwi nie jest
spowodowane przez inną chorobę.
Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze krwi może powodować
uszkodzenie naczyń krwionośnych
w różnych narządach, co w niektórych przypadkach może prowadzić
do zawału serca, niewydolności
serca lub nerek, udaru lub utraty wzroku. Najczęściej przed
wystąpieniem powyższych powikłań nie
obserwuje

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polsart, 40 mg, tabletki
Polsart, 80 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki 40 mg są białe, owalne, obustronnie wypukłe z linią
podziału i logo „T” na jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
Tabletki 80 mg są białe, owalne, obustronnie wypukłe z logo
„T1” na jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze.
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u
pacjentów z:
-
jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar
mózgu lub choroba tętnic
obwodowych w wywiadzie) lub
-
cukrzycą typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi
narządów docelowych
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego:
Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobę. U
niektórych chorych poprawa może
nastąpić już po dawce 20 mg. W przypadku braku zadowalającego
działania obniżającego ciśnienie
tętnicze, dawka telmisartanu może być zwiększona do maksymalnie 80
mg jeden raz na dobę.
Alternatywnie, telmisartan można zastosować w połączeniu z
tiazydowymi lekami moczopędnymi
takimi jak hydrochlorotiazyd, który jak wykazano, posiada działanie
addycyjne w stosunku do
obniżającego ciśnienie krwi działania telmisartanu (patrz punkty
4.3, 4.4, 4.5). W przypadku, kiedy
rozważane jest zwiększenie dawki, trzeba wziąć pod uwagę fakt,
że maksymalne działanie obniżające
ciśnienie jest osiągane po 4 do 8 tygodniach od rozpoczęcia
leczenia (patrz punkt 5.1).
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym:
Zalecana dawka to 80 mg raz na dobę. Nie stwierdzono, czy dawki
mniejsz