Polsart Plus 40 mg + 12,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C09DA07

INN (International Nazwa):

Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

40 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079444; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079499; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079505; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079451; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079550; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079529; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079468; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079475; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079536; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079567; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079482; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079543; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991079574

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLSART PLUS, 40 MG + 12,5 MG, TABLETKI
POLSART PLUS, 80 MG + 12,5 MG, TABLETKI
POLSART PLUS, 80 MG + 25 MG, TABLETKI
_ _
_Telmisartanum + Hydrochlorothiazydum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Polsart Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polsart Plus
3.
Jak stosować Polsart Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Polsart Plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST POLSART PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Polsart Plus jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje
czynne, telmisartan
i hydrochlorotiazyd w jednej tabletce. Obie substancje wspomagają
kontrolę wysokiego ciśnienia
tętniczego krwi.
-
Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora
angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie,
powodującą zwężenie naczyń
krwionośnych, tym samym podwyższającą ciśnienie tętnicze.
Telmisartan blokuje działanie
angiotensyny II, w związku z czym naczynia krwionośne rozszerzają
się, a ciśnienie tętnicze
obniża.
-
Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami
moczopędnymi,
zwiększa wydalanie moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia
tętniczego.
Nieleczone podwyższone ciśnienie tętnicze może powodować
us

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polsart Plus, 40 mg + 12,5 mg, tabletki
Polsart Plus, 80 mg + 12,5 mg, tabletki
Polsart Plus, 80 mg + 25 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Polsart Plus, 40 mg + 12,5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Polsart Plus, 80 mg + 12,5 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu.
Polsart Plus, 80 mg + 25 mg, tabletki
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki Polsart Plus, 40 mg + 12,5 mg są białe lub prawie białe,
obustronnie wypukłe, owalne,
o wymiarach 6,55 x 13,6 mm, z oznakowaniem „TH” po jednej stronie.
Tabletki Polsart Plus, 80 mg + 12,5 mg są białe lub prawie białe, o
kształcie kapsułki i o wymiarach
9,0 x 17 mm, z oznakowaniem „TH 12.5” po obydwu stronach.
Tabletki Polsart Plus, 80 mg + 25 mg są białe lub prawie białe,
obustronnie wypukłe, owalne
o wymiarach 9,0 x 17 mm, z oznakowaniem „TH” po jednej stronie i
„25” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego.
Złożony produkt leczniczy Polsart Plus (zawierający telmisartan w
dawce 40 mg i hydrochlorotiazyd
w dawce 12,5 mg) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u
których ciśnienie tętnicze nie jest
kontrolowane w sposób wystarczający po zastosowaniu samego
telmisartanu.
Złożony produkt leczniczy Polsart Plus (zawierający telmisartan w
dawce 80 mg i hydrochlorotiazyd
w dawce 12,5 mg) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u
których ciśnienie tętnicze nie jest
kontrolowane w sposób wystarczający po zastosowaniu samego
telmisartanu.
Zło
żony produkt leczniczy Polsart Plus (zawierający telmisartan w dawce
80 mg i hydrochlorotiazyd
w dawce 25 mg) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u
których ciśnienie tętnicze