Poltixa 2,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Apixaban

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

B01AF02

INN (International Nazwa):

Apixabanum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457143; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457112; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457136; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457129; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991457105

Status autoryzacji:

2026-06-30

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLTIXA,
2,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Apixabanum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Poltixa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Poltixa
3.
Jak stosować lek Poltixa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Poltixa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLTIXA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Poltixa zawiera substancję czynną apiksaban i należy do grupy
tzw. leków przeciwzakrzepowych.
Lek ten pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi przez
blokowanie czynnika Xa, który jest
ważnym czynnikiem krzepnięcia.
Lek Poltixa jest stosowany u dorosłych:
-
w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi (zakrzepica żył
głębokich) po operacji
protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego. Po operacji biodra
lub kolana u pacjenta
może wzrosnąć ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach
kończyn dolnych. Może to
prowadzić do wystąpienia obrzęku nóg, przebiegającego z bólem
lub bez bólu. Jeżeli zakrzep
krwi przemieści się z kończyny dolnej do płuc, może zablokować
przepływ krwi przez płuca, co
spowoduje duszność z uczuciem bólu w klatce piersiowej lub bez. Ten
stan (zatorowość płucna)
może zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej interwencji
lekarza.
-
w zapobieganiu po

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1._ _
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Poltixa, 2,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg apiksabanu (
_Apixabanum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza.
Każda tabletka powlekana zawiera 0,84 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Okrągłe, obustronnie wypukłe, jasnożółte tabletki powlekane, o
średnicy 5,9-6,3 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie epizodom żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u
dorosłych pacjentów po
planowej operacji protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego.
Zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u dorosłych
pacjentów z niezastawkowym
migotaniem przedsionków (ang.
_Non-Valvular Atrial Fibrillation_
, NVAF) z co najmniej jednym
czynnikiem ryzyka, takim jak przebyty udar mózgu lub przemijający
napad niedokrwienny (ang.
_transient ischaemic attack, _
TIA); wiek ≥75 lat; nadciśnienie tętnicze; cukrzyca; objawowa
niewydolność serca (klasa wg NYHA ≥II).
Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej
(ZP) oraz zapobieganie nawrotowej
ZŻG i ZP u dorosłych (patrz punkt 4.4 pacjenci z ZP hemodynamicznie
niestabilni).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Zapobieganie żylnej chorobie zakrzepowo - zatorowej (ŻChZZ): po
planowym zabiegu chirurgicznym _
_protezoplastyki stawu biodrowego lub kolanowego _
Zalecana dawka apiksabanu to 2,5 mg, przyjmowana doustnie, dwa razy na
dobę. Pierwszą dawkę
należy zażyć 12-24 godziny po zabiegu chirurgicznym.
Decydując o czasie podania produktu po zabiegu chirurgicznym lekarze
mogą rozważyć potencjalne
korzyści wcześniejszej antykoagulacji w celu zapobiegania epizodom
żylnej choroby zakrzepowo-
zatorowej, jak również ryzyka związane z krwawieniem pooperacyjnym.
_ _
_Pacjenci po zabiegu chirurgicznym protezoplastyki stawu biodrowego _
Zalecany czas t