Poltram Combo Forte 75 mg + 650 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

N02AX52

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dawkowanie:

75 mg + 650 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283728; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283735; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283742; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283759; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991283766

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLTRAM COMBO FORTE
75 MG + 650 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Poltram Combo Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Poltram Combo Forte
3.
Jak przyjmować lek Poltram Combo Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Poltram Combo Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLTRAM COMBO FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Poltram Combo Forte jest połączeniem dwóch leków przeciwbólowych,
tramadolu i paracetamolu,
które współdziałają w łagodzeniu bólu.
Poltram Combo Forte jest stosowany w leczeniu bólu o nasileniu
umiarkowanym do dużego, jeśli
zdaniem lekarza konieczne jest zastosowanie połączenia tramadolu z
paracetamolem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU POLTRAM COMBO FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU POLTRAM COMBO FORTE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol, paracetamol lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
_ _
-
w razie ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, lekami
przeciwbólowymi, opioidami lub
innymi lekami psychotropowymi (stosowane w leczeniu zaburzeń
psychicznych);
_ _
-
jeśli stosowane są jednocześnie inhibitory monoaminooksydazy (leki
stos

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Poltram Combo Forte, 75 mg + 650 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku (
_Tramadoli hydrochloridum_
)
oraz 650 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
)
_._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda tabletka zawiera 4 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe z
linią podziału. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.
Stosowanie produktu leczniczego Poltram Combo Forte należy
ograniczyć do pacjentów,
u których bóle o nasileniu umiarkowanym do dużego wymagają
skojarzonego użycia tramadolu
i paracetamolu (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież _
(
_w wieku 12 lat i powyżej_
)
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Należy podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.
Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Poltram Combo Forte to
1 tabletka. W razie
konieczności, można zastosować dawki dodatkowe, nie przekraczając
łącznej ilości 4 tabletek (co
odpowiada 300 mg tramadolu chlorowodorku i 2600 mg paracetamolu) na
dobę.
Produkt należy przyjmować nie częściej niż co 6 godzin.
Stosowanie produktu leczniczego Poltram Combo Forte należy
ograniczyć do pacjentów,
u których bóle o umiarkowanym do dużego natężenia wymagają
skojarzonego użycia tramadolu
i paracetamolu.
Nie należy stosować produktu leczniczego Poltram Combo Forte
dłużej, niż jest to bezwzględnie
konieczne (patrz punkt 4.4). Jeśli charakter lub stopień
ciężkości choroby wymagają
powtarzającego się lub długotrwałego podawania produktu
leczniczego Pol