Kraj: Chorwacja
Język: chorwacki
Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
neomicinsulfat polimiksin B sulfat nistatin
Laboratoire Innotech International S.A.S., 22 Avenue Aristide Briand, Arcueil, Francuska
G01AA51
neomicinsulfat polimiksin B sulfat nistatin
35 000 IU + 35 000 IU + 100 000 IU
kapsula za rodnicu, meka
Urbroj: jedna kapsula za rodnicu sadrži 35 000 IU neomicin sulfata, 35 000 IU polimiksin B sulfata i 100 000 IU nistatina
na recept neponovljivi recept
Innothera Chouzy, Valloire-sur-Cisse, Francuska
Pakiranje: 6 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-155352773-01]; 12 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-155352773-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-08
2019-11-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA POLYGYNAX 35 000 IU / 35 000 IU / 100 000 IU KAPSULA ZA RODNICU, MEKA neomicin sulfat, polimiksin B sulfat, nistatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu putu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je POLYGYNAX i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati POLYGYNAX 3. Kako primjenjivati POLYGYNAX 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati POLYGYNAX 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE POLYGYNAX I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE POLYGYNAX Ovaj lijek je lokalni antiinfektiv. POLYGYNAX sadrži kombinaciju 3 djelatne tvari: - Dva antibiotika: neomicin (iz skupine aminoglikozidnih antibiotika) polimiksin B (iz skupine polipeptidnih antibiotika) koji djeluju na infekcije uzrokovane bakterijama. - Lijek protiv gljivica: nistatin (iz skupine poliena) koji djeluje na infekcije uzrokovane gljivicama. ZA ŠTO SE POLYGYNAX KORISTI Ovaj lijek se koristi za lokalno liječenje infekcija rodnice i stidnice izazvanih uzročnicima osjetljivim na djelatne tvari sadržane u ovom lijeku (neomicin, polimiksin B i nistatin). Ovaj lijek je namijenjen odraslim ženama i adolescenticama starijim od 16 godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI POLYGYNAX NEMOJTE PRIMJENJIVATI POLYGYNAX - ako ste alergični na neomicin, polimiksin B ili nistatin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste alergični na neki drugi lijek iz iste skupine lijekova u kojoj se nalazi neomicin (aminoglikozidni anti Przeczytaj cały dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA POLYGYNAX 35 000 IU / 35 000 IU / 100 000 IU kapsula za rodnicu, meka 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula za rodnicu sadrži: neomicin sulfat............................................ ....................................................................................... 35 000 IU polimiksin B sulfat........................................ ..................................................................................... 35 000 IU nistatin................................................................ .............................................................................. 100 000 IU Pomoćna tvar s poznatim učinkom: sojino ulje, hidrogenirano. Jedna kapsula za rodnicu sadrži 30 mg sojinog ulja, hidrogeniranog. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula za rodnicu, meka. Glatke, ovalne, svijetložute do žute kapsule. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Lokalno liječenje vaginitisa izazvanog mikroorganizmima osjetljivim na djelatne tvari lijeka (gljivični, bakterijski i mješoviti vaginitis, vulvovaginitis izazvan gljivicom _Candida albicans_ i _Candidom_ _non- _ _albicans_) i liječenje bakterijske vaginoze u adolescentica starijih od 16 godina i odraslih žena. Potrebno je pridržavati se službenih preporuka o ispravnoj primjeni antimikrobnih lijekova. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ 1 kapsula za rodnicu dnevno, navečer prije spavanja, tijekom 12 dana. _Pedijatrijska populacija _ POLYGYNAX se ne smije primjenjivati u djece i adolescentica mlaĎih od 16 godina, jer farmaceutski oblik nije prilagoĎen za ovu populaciju. Način primjene Umetnuti duboko u rodnicu, poželjno je da se lijek primijeni u ležećem položaju. - Uz liječenje je potrebno pridržavati se preporuka o higijeni (nositi pamučno donje rublje, izbjegavati ispiranje rodnice, izbjegavati primjenu tampona tijekom liječenja...) i izbjegavati rizične čimbenike koliko je to moguće. - Ovisno o Przeczytaj cały dokument